Misurazioni del flare nei pazienti con radioterapia umana
14 luglio 2014 aggiornato da: ChromoLogic, LLC
Questo è uno studio di fattibilità longitudinale di un nuovo dispositivo non invasivo nella valutazione dell'esposizione alla dose di radiazioni negli esseri umani.
Tutti i pazienti sottoposti a terapia di irradiazione su tutto il corpo e che soddisfano tutti gli altri criteri di inclusione/esclusione riceveranno misurazioni del flare oculare ed esami con lampada a fessura fino a undici occasioni a partire dalla prima dose frazionaria di irradiazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione/esclusione e ricevono l'irradiazione di tutto il corpo presso la clinica di radioterapia oncologica dell'UCLA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere programmati per ricevere l'irradiazione di tutto il corpo in un intervallo di dose compreso tra 1,5 e 12 Gy.
- I soggetti non devono aver ricevuto chirurgia oculare per almeno tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.
- I soggetti non devono avere una storia di uveite.
- I soggetti devono avere almeno un occhio libero da cataratta
- L'età del soggetto deve essere maggiore di 18 anni
- I soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di dare il consenso informato
- Cataratta in entrambi gli occhi
- Il soggetto ha ricevuto un intervento chirurgico oculare nei tre mesi precedenti
- Il soggetto ha una storia di uveite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Flare oculare nei pazienti sottoposti a radioterapia
Lasso di tempo: Misurazioni giornaliere per la durata del trattamento radioterapico (previste fino a quattro giorni dall'inizio del trattamento)
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Determinare se gli spettri del flare meter oculare e/o un esame oculistico con lampada a fessura possono valutare l'esposizione alla dose di radiazioni in singoli pazienti umani sottoposti a radioterapia.
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Misurazioni giornaliere per la durata del trattamento radioterapico (previste fino a quattro giorni dall'inizio del trattamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
13 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 luglio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OCDOS_PRO_110314_02
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