Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Flare-metingen bij patiënten met bestralingstherapie

14 juli 2014 bijgewerkt door: ChromoLogic, LLC
Dit is een longitudinale haalbaarheidsstudie van een nieuw niet-invasief apparaat voor het beoordelen van blootstelling aan stralingsdosis bij mensen. Alle patiënten die bestralingstherapie voor het hele lichaam krijgen en die aan alle andere inclusie-/exclusiecriteria voldoen, zullen oculaire flare-metermetingen en spleetlamponderzoeken ondergaan bij maximaal elf gelegenheden, te beginnen voorafgaand aan de eerste fractionele dosis bestraling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Radiation Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria en bestraling van het hele lichaam krijgen in de UCLA Radiation Oncology-kliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten worden ingepland om bestraling van het hele lichaam te ontvangen in een dosisbereik van 1,5 tot 12Gy.
  • Proefpersonen mogen gedurende ten minste drie maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving geen oogchirurgie hebben ondergaan.
  • Proefpersonen mogen geen voorgeschiedenis van uveïtis hebben.
  • Onderwerpen moeten ten minste één oog vrij van staar hebben
  • De leeftijd van de proefpersoon moet groter zijn dan 18 jaar
  • Proefpersonen moeten het vermogen hebben om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Staar in beide ogen
  • Proefpersoon heeft in de afgelopen drie maanden een oogoperatie ondergaan
  • Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van uveïtis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oculaire flare bij radiotherapiepatiënten
Tijdsspanne: Dagelijkse metingen voor de duur van de radiotherapiebehandeling (verwacht tot vier dagen na start van de behandeling)
Bepaal of oculaire flare-meterspectra en / of een spleetlamp-oogonderzoek de blootstelling aan stralingsdosis bij individuele menselijke radiotherapiepatiënten kan beoordelen.
Dagelijkse metingen voor de duur van de radiotherapiebehandeling (verwacht tot vier dagen na start van de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ChromoLogic, LLC

Medewerkers

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • OCDOS_PRO_110314_02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren