Medições de flare em pacientes de terapia de radiação humana
14 de julho de 2014 atualizado por: ChromoLogic, LLC
Este é um estudo de viabilidade longitudinal de um novo dispositivo não invasivo na avaliação da exposição à dose de radiação em humanos.
Todos os pacientes que recebem terapia de irradiação de corpo inteiro e atendem a todos os outros critérios de inclusão/exclusão receberão medições do ocular flare meter e exames de lâmpada de fenda em até onze ocasiões, começando antes da primeira dose fracionada de irradiação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que atendem aos critérios de inclusão/exclusão e recebem irradiação de corpo inteiro na clínica de oncologia de radiação da UCLA
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ser agendados para receber irradiação de corpo inteiro em uma faixa de dose de 1,5 a 12Gy.
- Os indivíduos não devem ter recebido cirurgia ocular por pelo menos três meses antes da inscrição no estudo.
- Os indivíduos não devem ter histórico de uveíte.
- Os indivíduos devem ter pelo menos um olho livre de catarata
- A idade do sujeito deve ser superior a 18 anos
- Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Catarata em ambos os olhos
- Sujeito recebeu cirurgia ocular nos últimos três meses
- Sujeito tem um histórico de uveíte
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alargamento ocular em pacientes de radioterapia
Prazo: Medições diárias durante o tratamento de radioterapia (esperado até quatro dias a partir do início do tratamento)
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Determine se os espectros do medidor de flare ocular e/ou um exame oftalmológico com lâmpada de fenda podem avaliar a exposição à dose de radiação em pacientes individuais de radioterapia humana.
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Medições diárias durante o tratamento de radioterapia (esperado até quatro dias a partir do início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OCDOS_PRO_110314_02
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