Pomiary flary u pacjentów poddanych radioterapii u ludzi
14 lipca 2014 zaktualizowane przez: ChromoLogic, LLC
Jest to podłużne studium wykonalności nowego nieinwazyjnego urządzenia do oceny narażenia na dawkę promieniowania u ludzi.
Wszyscy pacjenci poddawani radioterapii całego ciała i spełniający wszystkie inne kryteria włączenia/wyłączenia zostaną poddani pomiarom za pomocą miernika rozbłysku ocznego i badaniu lampą szczelinową maksymalnie jedenaście razy, począwszy od pierwszej częściowej dawki napromieniowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia/wyłączenia i poddani napromienianiu całego ciała w klinice radioterapii onkologicznej UCLA
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentom należy zaplanować naświetlanie całego ciała w zakresie dawek od 1,5 do 12 Gy.
- Uczestnicy nie mogą przechodzić operacji oka przez co najmniej trzy miesiące przed włączeniem do badania.
- Pacjenci nie mogą mieć historii zapalenia błony naczyniowej oka.
- Badani muszą mieć co najmniej jedno oko wolne od zaćmy
- Wiek podmiotu musi być większy niż 18 lat
- Osoby badane muszą być w stanie zrozumieć dokument dotyczący pisemnej świadomej zgody i chcieć go podpisać.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Zaćma w obu oczach
- Podmiot przeszedł operację oka w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obiekt ma historię zapalenia błony naczyniowej oka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błysk oczny u pacjentów poddanych radioterapii
Ramy czasowe: Codzienne pomiary przez cały czas trwania radioterapii (przewidywany do czterech dni od rozpoczęcia leczenia)
|
Ustalenie, czy widmo miernika rozbłysku ocznego i/lub badanie wzroku w lampie szczelinowej może ocenić ekspozycję na dawkę promieniowania u poszczególnych pacjentów poddanych radioterapii.
|
Codzienne pomiary przez cały czas trwania radioterapii (przewidywany do czterech dni od rozpoczęcia leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OCDOS_PRO_110314_02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .