Измерения вспышки у пациентов, прошедших лучевую терапию
14 июля 2014 г. обновлено: ChromoLogic, LLC
Это продольное технико-экономическое обоснование нового неинвазивного устройства для оценки дозы облучения человека.
Всем пациентам, получающим лучевую терапию всего тела и отвечающим всем другим критериям включения/исключения, будут проведены измерения окулярного бликовометра и осмотры с помощью щелевой лампы не более одиннадцати раз, начиная с первой фракционной дозы облучения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, соответствующие критериям включения/исключения и получающие облучение всего тела в клинике радиационной онкологии Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе.
Описание
Критерии включения:
- Субъектам должно быть назначено облучение всего тела в диапазоне доз от 1,5 до 12 Гр.
- Субъекты не должны подвергаться операции на глазах как минимум за три месяца до включения в исследование.
- Субъекты не должны иметь в анамнезе увеита.
- Субъекты должны иметь по крайней мере один глаз без катаракты.
- Возраст субъекта должен быть больше 18 лет
- Субъекты должны иметь способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Катаракта обоих глаз
- Субъект перенес операцию на глазах в течение предыдущих трех месяцев.
- У субъекта в анамнезе увеит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отек глаз у пациентов с лучевой терапией
Временное ограничение: Ежедневные измерения в течение всего курса лучевой терапии (ожидается до четырех дней с начала лечения)
|
Определите, могут ли спектры окулярного светомера и/или обследование глаз с помощью щелевой лампы оценить воздействие дозы облучения у отдельных пациентов, получающих лучевую терапию.
|
Ежедневные измерения в течение всего курса лучевой терапии (ожидается до четырех дней с начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OCDOS_PRO_110314_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .