Flare-Messungen bei menschlichen Strahlentherapiepatienten
14. Juli 2014 aktualisiert von: ChromoLogic, LLC
Dies ist eine Längsschnitt-Machbarkeitsstudie eines neuartigen nicht-invasiven Geräts zur Beurteilung der Strahlendosis beim Menschen.
Alle Patienten, die eine Ganzkörperbestrahlungstherapie erhalten und alle anderen Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, erhalten bis zu elf Mal Messungen mit einem Augenlichtmessgerät und Spaltlampenuntersuchungen, beginnend vor der ersten Teildosis der Bestrahlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen und eine Ganzkörperbestrahlung in der UCLA-Klinik für Radioonkologie erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Den Probanden muss eine Ganzkörperbestrahlung in einem Dosisbereich von 1,5 bis 12 Gy eingeplant werden.
- Die Probanden dürfen sich vor der Studieneinschreibung mindestens drei Monate lang keiner Augenoperation unterzogen haben.
- Die Probanden dürfen keine Uveitis in der Vorgeschichte haben.
- Die Probanden müssen mindestens ein Auge frei von Katarakten haben
- Das Alter des Probanden muss über 18 Jahre liegen
- Die Probanden müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Katarakte in beiden Augen
- Der Proband hat sich innerhalb der letzten drei Monate einer Augenoperation unterzogen
- Das Subjekt hat eine Vorgeschichte von Uveitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Augenaufflackern bei Strahlentherapiepatienten
Zeitfenster: Tägliche Messungen für die Dauer der Strahlentherapie (voraussichtlich bis zu vier Tage nach Behandlungsbeginn)
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Stellen Sie fest, ob die Spektren des Augenreflexionsmessgeräts und/oder eine Spaltlampen-Augenuntersuchung die Strahlendosisbelastung bei einzelnen menschlichen Strahlentherapiepatienten beurteilen können.
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Tägliche Messungen für die Dauer der Strahlentherapie (voraussichtlich bis zu vier Tage nach Behandlungsbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Juli 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OCDOS_PRO_110314_02
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