- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01640236
Ihmisen sädehoitopotilaiden räjähdysmittaukset
maanantai 14. heinäkuuta 2014 päivittänyt: ChromoLogic, LLC
Tämä on pitkittäinen toteutettavuustutkimus uudesta ei-invasiivisesta laitteesta, jolla arvioidaan ihmisten säteilyannosaltistusta.
Kaikille potilaille, jotka saavat koko kehon sädehoitoa ja jotka täyttävät kaikki muut sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, suoritetaan silmän liekkimittauksia ja rakolamppututkimuksia enintään 11 kertaa alkaen ennen ensimmäistä säteilytysannosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit ja saavat koko kehon säteilytystä UCLA:n säteilyonkologian klinikalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt on ajoitettava saamaan koko kehon säteilytystä annosalueella 1,5–12 Gy.
- Koehenkilöt eivät saa olla saaneet silmäleikkausta vähintään kolmeen kuukauteen ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Koehenkilöillä ei saa olla uveiittia.
- Koehenkilöillä on oltava vähintään yksi silmä, jossa ei ole kaihia
- Kohteen iän on oltava yli 18 vuotta
- Koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kaihi molemmissa silmissä
- Tutkittavalle on tehty silmäleikkaus kolmen edellisen kuukauden aikana
- Potilaalla on ollut uveiitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Silmän leimahdus sädehoitopotilailla
Aikaikkuna: Päivittäiset mittaukset sädehoitohoidon keston ajan (oletettu enintään neljä päivää hoidon alkamisesta)
|
Selvitä, voivatko silmän liekkimittareiden spektrit ja/tai rakolampun silmätutkimus arvioida yksittäisten ihmisten sädehoitopotilaiden säteilyannokselle altistumista.
|
Päivittäiset mittaukset sädehoitohoidon keston ajan (oletettu enintään neljä päivää hoidon alkamisesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OCDOS_PRO_110314_02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .