Mediciones de bengalas en pacientes humanos con radioterapia
14 de julio de 2014 actualizado por: ChromoLogic, LLC
Este es un estudio de viabilidad longitudinal de un nuevo dispositivo no invasivo para evaluar la exposición a la dosis de radiación en humanos.
Todos los pacientes que reciban terapia de irradiación de cuerpo completo y cumplan con todos los demás criterios de inclusión/exclusión recibirán mediciones del medidor de destellos oculares y exámenes con lámpara de hendidura hasta en once ocasiones, comenzando antes de la primera dosis fraccionada de irradiación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión/exclusión y reciban irradiación de cuerpo completo en la clínica de oncología radioterápica de UCLA
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben programarse para recibir irradiación de todo el cuerpo en un rango de dosis de 1,5 a 12 Gy.
- Los sujetos no deben haber recibido cirugía ocular durante al menos tres meses antes de la inscripción en el estudio.
- Los sujetos no deben tener antecedentes de uveítis.
- Los sujetos deben tener al menos un ojo libre de cataratas.
- La edad del sujeto debe ser mayor de 18 años.
- Los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Cataratas en ambos ojos
- El sujeto ha recibido cirugía ocular en los tres meses anteriores.
- El sujeto tiene antecedentes de uveítis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Brote ocular en pacientes de radioterapia
Periodo de tiempo: Mediciones diarias durante la duración del tratamiento de radioterapia (esperado hasta cuatro días desde el inicio del tratamiento)
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Determinar si los espectros del medidor de destellos oculares y/o un examen ocular con lámpara de hendidura pueden evaluar la exposición a la dosis de radiación en pacientes humanos individuales de radioterapia.
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Mediciones diarias durante la duración del tratamiento de radioterapia (esperado hasta cuatro días desde el inicio del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OCDOS_PRO_110314_02
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