Měření vzplanutí u pacientů s lidskou radiační terapií
14. července 2014 aktualizováno: ChromoLogic, LLC
Toto je longitudinální studie proveditelnosti nového neinvazivního zařízení pro hodnocení radiační expozice u lidí.
Všichni pacienti, kteří podstupují celotělovou terapii ozařováním a splňují všechna ostatní kritéria pro zařazení/vyloučení, podstoupí měření očního záblesku a vyšetření štěrbinovou lampou až jedenáctkrát počínaje první dílčí dávkou ozáření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení/vyloučení a podstupující ozařování celého těla na klinice radiační onkologie UCLA
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjektům musí být naplánováno ozáření celého těla v rozsahu dávek od 1,5 do 12 Gy.
- Subjekty nesmějí podstoupit oční operaci alespoň tři měsíce před zařazením do studie.
- Subjekty nesmí mít v anamnéze uveitidu.
- Subjekty musí mít alespoň jedno oko bez šedého zákalu
- Věk subjektu musí být vyšší než 18 let
- Subjekty musí mít schopnost porozumět písemnému informovanému souhlasu a být ochoten jej podepsat.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dát informovaný souhlas
- Šedý zákal v obou očích
- Subjekt podstoupil oční operaci během předchozích tří měsíců
- Subjekt má v anamnéze uveitidu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzplanutí oka u pacientů s radioterapií
Časové okno: Denní měření po dobu trvání radioterapeutické léčby (očekává se do čtyř dnů od zahájení léčby)
|
Zjistěte, zda spektra očního flaremetru a/nebo oční vyšetření se štěrbinovou lampou mohou vyhodnotit expozici radiační dávce u jednotlivých lidských pacientů s radioterapií.
|
Denní měření po dobu trvání radioterapeutické léčby (očekává se do čtyř dnů od zahájení léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. července 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2014
Naposledy ověřeno
1. července 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OCDOS_PRO_110314_02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .