Flaremålinger hos menneskelige stråleterapipasienter
14. juli 2014 oppdatert av: ChromoLogic, LLC
Dette er en longitudinell gjennomførbarhetsstudie av en ny ikke-invasiv enhet for vurdering av eksponering for stråledose hos mennesker.
Alle pasienter som mottar strålebehandling av hele kroppen og oppfyller alle andre inklusjons-/eksklusjonskriterier, vil motta målinger av okulær bluss og spaltelampeundersøkelser ved opptil elleve anledninger med start før den første fraksjonelle dosen av bestråling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene og mottar helkroppsbestråling ved UCLA Radiation Oncology clinic
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må planlegges for å motta helkroppsbestråling i et doseområde fra 1,5 til 12 Gy.
- Forsøkspersonene må ikke ha gjennomgått øyekirurgi i minst tre måneder før studieopptaket.
- Forsøkspersonene må ikke ha en historie med uveitt.
- Forsøkspersonene må ha minst ett øye fritt for grå stær
- Fagets alder må være over 18 år
- Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Grå stær på begge øyne
- Personen har gjennomgått okulær kirurgi i løpet av de siste tre månedene
- Personen har en historie med uveitt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær flare hos strålebehandlingspasienter
Tidsramme: Daglige målinger for varigheten av strålebehandlingen (forventet inntil fire dager fra behandlingsstart)
|
Bestem om spektra av okulær flaremeter og/eller en øyeundersøkelse med spaltelampe kan vurdere eksponering for stråledose hos individuelle stråleterapipasienter.
|
Daglige målinger for varigheten av strålebehandlingen (forventet inntil fire dager fra behandlingsstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. juli 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2014
Sist bekreftet
1. juli 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OCDOS_PRO_110314_02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .