Mesures de poussée chez les patients humains en radiothérapie
14 juillet 2014 mis à jour par: ChromoLogic, LLC
Il s'agit d'une étude de faisabilité longitudinale d'un nouveau dispositif non invasif pour évaluer l'exposition à la dose de rayonnement chez l'homme.
Tous les patients recevant une irradiation du corps entier et répondant à tous les autres critères d'inclusion/exclusion recevront des mesures de l'érythème oculaire et des examens à la lampe à fente jusqu'à onze fois en commençant avant la première dose fractionnée d'irradiation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Radiation Oncology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion et recevant une irradiation du corps entier à la clinique de radio-oncologie de l'UCLA
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être programmés pour recevoir une irradiation du corps entier dans une gamme de doses allant de 1,5 à 12 Gy.
- Les sujets ne doivent pas avoir subi de chirurgie oculaire pendant au moins trois mois avant l'inscription à l'étude.
- Les sujets ne doivent pas avoir d'antécédents d'uvéite.
- Les sujets doivent avoir au moins un œil sans cataracte
- L'âge du sujet doit être supérieur à 18 ans
- Les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Cataractes aux deux yeux
- Le sujet a subi une chirurgie oculaire au cours des trois mois précédents
- Le sujet a des antécédents d'uvéite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flare oculaire chez les patients en radiothérapie
Délai: Mesures quotidiennes pendant la durée du traitement de radiothérapie (attendues jusqu'à quatre jours à compter du début du traitement)
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Déterminer si les spectres de mesure de la lumière oculaire et/ou un examen de la vue à la lampe à fente peuvent évaluer l'exposition à la dose de rayonnement chez les patients humains en radiothérapie.
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Mesures quotidiennes pendant la durée du traitement de radiothérapie (attendues jusqu'à quatre jours à compter du début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2012
Première publication (Estimation)
13 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OCDOS_PRO_110314_02
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