Fáklyázási mérések humán sugárterápiás betegeknél
2014. július 14. frissítette: ChromoLogic, LLC
Ez egy longitudinális megvalósíthatósági tanulmány egy új, nem invazív eszközről az emberi sugárdózis-expozíció értékelésére.
Minden olyan beteg, aki teljes testét besugárzó kezelésben részesül, és megfelel minden egyéb befogadási/kizárási kritériumnak, okuláris fáklyás mérést és réslámpás vizsgálatot kap legfeljebb tizenegy alkalommal, a besugárzás első részdózisát megelőzően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, aki megfelel a felvételi/kizárási kritériumoknak, és az egész testét besugározták az UCLA Sugár Onkológiai Klinikáján
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyokat úgy kell ütemezni, hogy egész testük besugárzását 1,5 és 12 Gy közötti dózistartományban kapják.
- A vizsgálati alanyok legalább három hónapig nem részesülhettek szemműtéten a vizsgálatba való felvétel előtt.
- Az alanyok anamnézisében nem szerepelhet uveitis.
- Az alanyoknak legalább egy szemének szürkehályogtól mentesnek kell lennie
- Az alany életkorának 18 évnél idősebbnek kell lennie
- Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandóak legyenek aláírni.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Szürkehályog mindkét szemen
- Az alany az előző három hónapban szemműtéten esett át
- Az alany kórtörténetében uveitis szerepel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szemgyulladás sugárterápiás betegeknél
Időkeret: Napi mérések a sugárterápiás kezelés időtartamára (a kezelés kezdetétől számított legfeljebb négy napig)
|
Határozza meg, hogy az okuláris fellángolásmérő spektrumai és/vagy egy réslámpás szemvizsgálat képes-e felmérni a sugárdózis expozícióját az egyes humán sugárterápiás betegeknél.
|
Napi mérések a sugárterápiás kezelés időtartamára (a kezelés kezdetétől számított legfeljebb négy napig)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCDOS_PRO_110314_02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .