Flare-målinger hos humane stråleterapipatienter
14. juli 2014 opdateret af: ChromoLogic, LLC
Dette er en longitudinel gennemførlighedsundersøgelse af en ny ikke-invasiv enhed til vurdering af eksponering for strålingsdosis hos mennesker.
Alle patienter, der modtager helkropsbestråling og opfylder alle andre inklusions-/eksklusionskriterier, vil modtage målinger af øjenblussmålere og spaltelampeundersøgelser ved op til elleve lejligheder, startende før den første fraktionelle dosis af bestråling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og modtager helkropsbestråling på UCLA Radiation Oncology-klinikken
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal planlægges til at modtage helkropsbestråling i et dosisområde fra 1,5 til 12 Gy.
- Forsøgspersoner må ikke have gennemgået øjenoperationer i mindst tre måneder før studieoptagelse.
- Forsøgspersoner må ikke have en historie med uveitis.
- Forsøgspersoner skal have mindst ét øje fri for grå stær
- Forsøgsalderen skal være over 18 år
- Forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Grå stær i begge øjne
- Forsøgspersonen har fået øjenkirurgi inden for de seneste tre måneder
- Personen har en historie med uveitis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okulær opblussen hos strålebehandlingspatienter
Tidsramme: Daglige målinger for varigheden af strålebehandlingsbehandlingen (forventet op til fire dage fra behandlingsstart)
|
Bestem, om okulær flare meter-spektre og/eller en spaltelampe-øjenundersøgelse kan vurdere eksponering for strålingsdosis hos individuelle humane strålebehandlingspatienter.
|
Daglige målinger for varigheden af strålebehandlingsbehandlingen (forventet op til fire dage fra behandlingsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2012
Først opslået (Skøn)
13. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OCDOS_PRO_110314_02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .