- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01640236
Larmmätningar hos mänskliga strålbehandlingspatienter
14 juli 2014 uppdaterad av: ChromoLogic, LLC
Detta är en longitudinell genomförbarhetsstudie av en ny icke-invasiv enhet för att bedöma exponering för stråldoser hos människor.
Alla patienter som får strålbehandling av hela kroppen och som uppfyller alla andra inklusions-/exklusionskriterier kommer att få mätningar av okulära flare mätare och spaltlampsundersökningar vid upp till elva tillfällen med början före den första fraktionella dosen av bestrålning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- UCLA Radiation Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som uppfyller inklusions-/uteslutningskriterierna och får helkroppsbestrålning på UCLA Radiation Oncology clinic
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner måste schemaläggas för att få helkroppsstrålning i ett dosintervall från 1,5 till 12 Gy.
- Försökspersoner får inte ha genomgått ögonkirurgi under minst tre månader före studieanmälan.
- Försökspersoner får inte ha en historia av uveit.
- Försökspersonerna måste ha minst ett öga fritt från grå starr
- Ämnesåldern måste vara högre än 18 år
- Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Grå starr i båda ögonen
- Försökspersonen har genomgått en ögonoperation inom de senaste tre månaderna
- Personen har en historia av uveit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Okulär flare hos strålbehandlingspatienter
Tidsram: Dagliga mätningar under strålbehandlingsbehandlingens varaktighet (förväntas upp till fyra dagar efter behandlingsstart)
|
Bestäm om okulära flare-mätarespektra och/eller en ögonundersökning med spaltlampa kan bedöma exponering för stråldos hos enskilda mänskliga strålbehandlingspatienter.
|
Dagliga mätningar under strålbehandlingsbehandlingens varaktighet (förväntas upp till fyra dagar efter behandlingsstart)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michell Kamrava, MD, University of California, Los Angeles
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- OCDOS_PRO_110314_02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .