체중 감량을 위한 일반 건강 코치: 동료 대 멘토
2019년 10월 1일 업데이트: Tricia Leahey, University of Connecticut
비만 치료를 위한 무작위 시험 테스트 평신도 건강 코치
이 연구의 주요 목적은 감소된 강도의 행동 체중 감량 치료(rBWL) + 동료 건강 코치가 rBWL + 멘토 건강 코치 및 rBWL 단독보다 유의하게 더 큰 체중 감소를 가져오는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수 30~40
- 40세에서 60세 사이의 연령
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 체중 감량 코치와 정기적으로 소통하기를 꺼립니다.
- 멈추지 않고 2블록(1/4마일)을 걸을 수 없다고 보고합니다.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여 중이거나 체중 감량 약물을 복용 중이거나 비만 수술 병력이 있거나 지난 6개월 동안 체중이 5% 이상 감소했습니다.
- 임신 중이거나 수유 중이거나 산후 6개월 미만이거나 중재 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 신체 활동 준비 설문지에 심장 상태, 휴식 또는 활동 기간 동안의 흉통 또는 의식 상실을 보고하십시오.
- 식단 및 운동 가이드라인이 포함된 체중 관리 프로그램에 참여하는 경우 안전을 위협할 수 있는 의학적 상태를 보고합니다.
- PI의 판단에 따라 참가자가 연구 프로토콜을 따르지 않을 가능성이 있는 상태를 보고합니다(예: 재배치, 치매, 불치병, 약물 남용).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 강도 감소 행동 체중 감소 + 동료 건강 코치
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참가자는 12개월간 강도 감소 그룹 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 회의가 없는 몇 주 동안 참가자는 동료(즉, 체중 감량 그룹의 다른 구성원)의 지도를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 강도 감소 행동 체중 감소 + 멘토 건강 코치
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참가자는 12개월간 강도 감소 그룹 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
그룹 회의가 없는 몇 주 동안 참가자는 멘토(즉, 성공적인 체중 감량자)의 지도를 받습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 강도 감소 행동 체중 감소
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참가자는 12개월 동안 감소된 강도의 그룹 행동 체중 감량 프로그램을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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초기 평가에서 12개월 평가까지 디지털 저울로 측정한 체중 변화를 0.1kg 단위로 표시
기간: 기준선에서 12개월
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기준선에서 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자와 동료 또는 멘토 체중 감량 코치 간의 사회적 비교 방향
기간: 2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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RBWL + Peer 및 rBWL + Mentor 참가자는 체중 감량, 다이어트 및 활동에 대한 진행 상황이 코치보다 "나쁜지", "유사한지" 또는 "더 나은지"를 5점 리커트 척도로 평가하는 설문지를 작성합니다. .
이 측정의 평균 점수가 보고됩니다.
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2주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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