減量のための素人健康コーチ: 同僚対メンター
2019年10月1日 更新者：Tricia Leahey、University of Connecticut
肥満治療のための一般の健康コーチをテストする無作為化試験
この研究の主な目的は、低強度行動減量治療 (rBWL) + ピア ヘルス コーチが、rBWL + メンター ヘルス コーチおよび rBWL 単独よりも有意に大きな減量をもたらすかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
278
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 体格指数 30 から 40 の間
- 40歳から60歳までの年齢
- 英語を話す
除外基準:
- 減量コーチと定期的に連絡を取りたくない
- 立ち止まらずに 2 ブロック (1/4 マイル) 歩けないことを報告する
- -現在、減量プログラムに参加している、減量薬を服用している、肥満手術の既往がある、または過去6か月間に体重の5％以上を失った
- -妊娠中、授乳中、産後6か月未満、または介入期間中に妊娠する予定がある
- 心臓の状態、休息中または活動中の胸痛、または身体活動準備アンケートで意識喪失を報告する
- 食事と運動のガイドラインを含む体重管理プログラムに参加した場合に安全を脅かす病状を報告する
- PI の判断で、参加者が研究プロトコルに従う可能性が低くなる状況を報告します (例: 転勤、認知症、末期疾患、薬物乱用)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：強度の低下した行動減量 + ピア ヘルス コーチ
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参加者は、12 か月の減強度グループ行動減量プログラムを受け取ります。
グループ ミーティングがない週には、参加者は仲間 (つまり、減量グループの他のメンバー) から指導を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：強度の低下した行動減量 + メンター ヘルス コーチ
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参加者は、12 か月の減強度グループ行動減量プログラムを受け取ります。
グループミーティングのない週には、参加者はメンター (減量成功者) から指導を受けます。
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ACTIVE_COMPARATOR：強度の低下した行動の減量
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参加者は、強度の低いグループ行動減量プログラムの12か月を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初期評価から 12 か月評価までの体重変化をデジタル スケールで 0.1 キロ単位まで測定
時間枠：ベースラインから12か月
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ベースラインから12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者とピアまたはメンター減量コーチとの社会的比較の方向性
時間枠：2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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RBWL + Peer および rBWL + Mentor の参加者は、減量、ダイエット、活動の進捗状況がコーチよりも「悪い」、「似ている」、または「良い」かどうかを 5 段階のリッカート スケールで評価するアンケートに回答します。 .
この測定の平均スコアが報告されます。
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2週間、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月1日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。