Entrenadores de salud legos para la pérdida de peso: compañeros versus mentores
1 de octubre de 2019 actualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
Un ensayo aleatorizado que evalúa a entrenadores de salud legos para el tratamiento de la obesidad
El objetivo principal de este estudio es determinar si el tratamiento de pérdida de peso conductual de intensidad reducida (rBWL) + Peer Health Coaches produce una pérdida de peso significativamente mayor que rBWL + Mentor Health Coaches y rBWL solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
278
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal entre 30 y 40
- Edad entre 40 y 60 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- No están dispuestos a comunicarse regularmente con un entrenador de pérdida de peso.
- Informar que no puede caminar 2 cuadras (1/4 de milla) sin detenerse
- Actualmente participa en un programa de pérdida de peso, toma un medicamento para bajar de peso, tiene antecedentes de cirugía bariátrica o perdió ≥ 5% del peso corporal durante los últimos 6 meses
- Está embarazada, amamantando, tiene menos de 6 meses después del parto o planea quedar embarazada durante el período de intervención
- Informe sobre una afección cardíaca, dolor en el pecho durante los períodos de descanso o actividad, o pérdida del conocimiento en el Cuestionario de preparación para la actividad física
- Reportar una condición médica que pondría en peligro su seguridad si participa en un programa de control de peso con pautas de dieta y ejercicio.
- Informar las condiciones que, a juicio del PI, harían que el participante no siguiera el protocolo del estudio (p. ej., reubicación, demencia, enfermedad terminal, abuso de sustancias).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pérdida de peso conductual de intensidad reducida + Entrenador de salud entre pares
|
Los participantes recibirán un programa conductual de pérdida de peso grupal de intensidad reducida de 12 meses.
Durante las semanas en las que no haya reuniones de grupo, los participantes serán asesorados por compañeros (es decir, otros miembros de su grupo de pérdida de peso).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pérdida de peso conductual de intensidad reducida + Mentor Health Coach
|
Los participantes recibirán un programa conductual de pérdida de peso grupal de intensidad reducida de 12 meses.
Durante las semanas en las que no haya reuniones grupales, los participantes serán asesorados por un mentor (es decir, una persona que pierde peso con éxito).
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pérdida de peso conductual de intensidad reducida
|
Los participantes recibirán 12 meses de un programa conductual grupal de pérdida de peso de intensidad reducida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio de peso desde la evaluación inicial hasta la evaluación de 12 meses medido en una balanza digital al 0,1 kilogramo más cercano
Periodo de tiempo: línea de base a 12 meses
|
línea de base a 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dirección de la comparación social entre los participantes y su entrenador de pérdida de peso Peer o Mentor
Periodo de tiempo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
Los participantes en rBWL + Peer y rBWL + Mentor completarán un cuestionario que evalúa si su progreso en la pérdida de peso, la dieta y la actividad es "peor", "similar" o "mejor" que el de su entrenador en una escala Likert de 5 puntos .
Se informarán las puntuaciones medias de esta medida.
|
2 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
17 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .