Świeccy trenerzy zdrowia do utraty wagi: rówieśnicy kontra mentorzy
1 października 2019 zaktualizowane przez: Tricia Leahey, University of Connecticut
Randomizowana próba testująca świeckich trenerów zdrowia w leczeniu otyłości
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy behawioralne leczenie utraty wagi o zmniejszonej intensywności (rBWL) + rówieśniczy trenerzy zdrowia dają znacznie większą utratę wagi niż rBWL + trenerzy zdrowia mentora i sam rBWL.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
278
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała między 30 a 40
- Wiek od 40 do 60 lat
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nie chcą regularnie komunikować się z trenerem odchudzania
- Zgłoś, że nie jesteś w stanie przejść 2 przecznic (1/4 mili) bez zatrzymywania się
- Uczestniczą obecnie w programie odchudzania, przyjmują leki odchudzające, przeszli operację bariatryczną lub stracili ≥ 5% masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Jesteś w ciąży, karmisz piersią, mniej niż 6 miesięcy po porodzie lub planujesz zajść w ciążę w okresie interwencji
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów odpoczynku lub aktywności lub utratę przytomności za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej
- Zgłoś stan chorobowy, który zagroziłby ich bezpieczeństwu, gdyby uczestniczyli w programie kontroli wagi z wytycznymi dotyczącymi diety i ćwiczeń
- Zgłoś warunki, które w ocenie PI uniemożliwiłyby uczestnikowi przestrzeganie protokołu badania (np. relokacja, demencja, śmiertelna choroba, nadużywanie substancji).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behawioralna utrata masy ciała o zmniejszonej intensywności + trener zdrowia rówieśników
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczny behawioralny program odchudzania w grupie o zmniejszonej intensywności.
W tygodniach, w których nie ma spotkań grupowych, uczestnicy będą trenowani przez rówieśników (tj. innych członków ich grupy odchudzającej).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behawioralna utrata masy ciała o zmniejszonej intensywności + trener zdrowia mentora
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczny behawioralny program odchudzania w grupie o zmniejszonej intensywności.
W tygodniach, w których nie ma spotkań grupowych, uczestnicy będą trenowani przez mentora (tj. osobę, która odniosła sukces w odchudzaniu).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Utrata masy ciała o zmniejszonej intensywności
|
Uczestnicy otrzymają 12-miesięczny behawioralny program odchudzania w grupie o zmniejszonej intensywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana masy ciała od oceny wstępnej do oceny 12-miesięcznej mierzona na wadze cyfrowej z dokładnością do 0,1 kilograma
Ramy czasowe: bazowy do 12 miesięcy
|
bazowy do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kierunek porównania społecznego między uczestnikami a ich trenerem odchudzania Peer lub Mentor
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Uczestnicy rBWL + Peer i rBWL + Mentor wypełnią kwestionariusz, który ocenia, czy ich postępy w odchudzaniu, diecie i aktywności są „gorsze”, „podobne” lub „lepsze” niż ich trenera na 5-punktowej skali Likerta .
Zostaną podane średnie wyniki w tym pomiarze.
|
2 tygodnie, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
17 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .