Lekmannahälsocoacher för viktminskning: kamrater mot mentorer
1 oktober 2019 uppdaterad av: Tricia Leahey, University of Connecticut
En randomiserad prövning av lekmannahälsocoacher för behandling av fetma
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om behandling med reducerad intensitet beteendemässig viktminskning (rBWL) + Peer Health Coaches ger signifikant större viktminskning än rBWL + Mentor Health Coaches och enbart rBWL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
278
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index mellan 30 och 40
- Ålder mellan 40 och 60 år
- engelsktalande
Exklusions kriterier:
- Är ovilliga att regelbundet kommunicera med en viktminskningscoach
- Rapportera att du inte kan gå 2 kvarter (1/4 mil) utan att stanna
- Deltar för närvarande i ett viktminskningsprogram, tar en viktminskningsmedicin, har en historia av bariatrisk operation eller tappat ≥ 5 % av kroppsvikten under de senaste 6 månaderna
- Är gravid, ammar, mindre än 6 månader efter förlossningen eller planerar att bli gravid under interventionens tidsram
- Rapportera ett hjärttillstånd, bröstsmärtor under perioder av vila eller aktivitet, eller förlust av medvetande i frågeformuläret för beredskap för fysisk aktivitet
- Rapportera ett medicinskt tillstånd som skulle äventyra deras säkerhet om de deltar i ett viktkontrollprogram med kost- och träningsriktlinjer
- Rapportera förhållanden som, enligt PI:s bedömning, skulle göra att deltagaren osannolikt följer studieprotokollet (t.ex. omplacering, demens, dödlig sjukdom, missbruk).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reducerad intensitet beteendemässig viktminskning + Peer Health Coach
|
Deltagarna kommer att få ett 12-månaders program för viktminskning för gruppbeteenden med reducerad intensitet.
Under veckor som det inte finns några gruppmöten kommer deltagarna att coachas av kamrater (dvs andra medlemmar i deras viktminskningsgrupp).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reducerad intensitet beteendemässig viktminskning + mentorhälsocoach
|
Deltagarna kommer att få ett 12-månaders program för viktminskning för gruppbeteenden med reducerad intensitet.
Under veckor som det inte finns några gruppmöten kommer deltagarna att coachas av en mentor (d.v.s. framgångsrik viktminskning).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Reducerad intensitetsbeteende i viktminskning
|
Deltagarna kommer att få 12 månader av ett beteendemässigt viktminskningsprogram för grupper med reducerad intensitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Viktförändring från den första bedömningen till 12-månadersbedömningen mätt på en digital våg till närmaste 0,1 kilogram
Tidsram: baslinjen till 12 månader
|
baslinjen till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktning för social jämförelse mellan deltagare och deras Peer eller Mentor viktminskning coach
Tidsram: 2 veckor, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Deltagare i rBWL + Peer och rBWL + Mentor kommer att fylla i ett frågeformulär som bedömer om deras framsteg när det gäller viktminskning, kost och aktivitet är "sämre", "liknar" eller "bättre" än deras tränare på en 5-gradig likert-skala .
Medelpoäng för detta mått kommer att rapporteras.
|
2 veckor, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
17 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .