Coachs de santé non professionnels pour la perte de poids : pairs contre mentors
1 octobre 2019 mis à jour par: Tricia Leahey, University of Connecticut
Un essai randomisé testant des coachs de santé non professionnels pour le traitement de l'obésité
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le traitement de perte de poids comportementale à intensité réduite (rBWL) + Peer Health Coaches entraîne une perte de poids significativement plus importante que rBWL + Mentor Health Coaches et rBWL seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
278
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle entre 30 et 40
- Âge entre 40 et 60 ans
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Ne sont pas disposés à communiquer régulièrement avec un coach de perte de poids
- Déclarer ne pas pouvoir marcher 2 pâtés de maisons (1/4 de mile) sans s'arrêter
- Participez actuellement à un programme de perte de poids, prenez un médicament amaigrissant, avez des antécédents de chirurgie bariatrique ou avez perdu ≥ 5 % de votre poids corporel au cours des 6 derniers mois
- Êtes enceinte, allaitez, moins de 6 mois après l'accouchement ou prévoyez de devenir enceinte pendant la période d'intervention
- Signalez un problème cardiaque, une douleur thoracique pendant les périodes de repos ou d'activité, ou une perte de conscience sur le questionnaire de préparation à l'activité physique
- Signaler une condition médicale qui compromettrait leur sécurité s'ils étaient impliqués dans un programme de gestion du poids avec des directives sur le régime alimentaire et l'exercice
- Signaler les conditions qui, de l'avis du PI, rendraient le participant peu susceptible de suivre le protocole d'étude (par exemple, déménagement, démence, maladie en phase terminale, toxicomanie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Perte de poids comportementale à intensité réduite + Peer Health Coach
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Les participants recevront un programme de perte de poids comportementale de groupe à intensité réduite de 12 mois.
Pendant les semaines où il n'y a pas de réunions de groupe, les participants seront coachés par des pairs (c'est-à-dire d'autres membres de leur groupe de perte de poids).
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ACTIVE_COMPARATOR: Perte de poids comportementale à intensité réduite + Mentor Health Coach
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Les participants recevront un programme de perte de poids comportementale de groupe à intensité réduite de 12 mois.
Pendant les semaines où il n'y a pas de réunions de groupe, les participants seront coachés par un mentor (c'est-à-dire, un perdant de poids réussi).
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ACTIVE_COMPARATOR: Perte de poids comportementale à intensité réduite
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Les participants recevront 12 mois d'un programme de perte de poids comportementale de groupe à intensité réduite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de poids entre l'évaluation initiale et l'évaluation à 12 mois mesuré sur une échelle numérique au 0,1 kilogramme le plus proche
Délai: de base à 12 mois
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de base à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Direction de la comparaison sociale entre les participants et leur Peer ou Mentor coach en perte de poids
Délai: 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Les participants à rBWL + Peer et rBWL + Mentor rempliront un questionnaire qui évalue si leurs progrès en matière de perte de poids, de régime alimentaire et d'activité sont « pires », « similaires » ou « meilleurs » que ceux de leur entraîneur sur une échelle de Likert à 5 points. .
Les scores moyens de cette mesure seront rapportés.
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2 semaines, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
17 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DK095771-01 (NIH)
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