Laičtí zdravotní trenéři pro hubnutí: vrstevníci versus mentoři
1. října 2019 aktualizováno: Tricia Leahey, University of Connecticut
Randomizované zkušební testování laických zdravotních koučů pro léčbu obezity
Primárním cílem této studie je zjistit, zda léčba sníženou intenzitou behaviorálního hubnutí (rBWL) + Peer Health Coaches přináší významně větší úbytek hmotnosti než rBWL + Mentor Health Coaches a rBWL samotné.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
278
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti mezi 30 a 40
- Věk mezi 40 a 60 lety
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Nejsou ochotni pravidelně komunikovat s trenérem hubnutí
- Nahlásit, že nemůžete ujít 2 bloky (1/4 míle) bez zastavení
- V současné době se účastníte programu na hubnutí, užíváte léky na hubnutí, máte v anamnéze bariatrickou operaci nebo jste během posledních 6 měsíců ztratili ≥ 5 % tělesné hmotnosti
- Jste těhotná, kojící, méně než 6 měsíců po porodu nebo plánujete otěhotnět během období intervence
- Nahlaste srdeční stav, bolest na hrudi během období odpočinku nebo aktivity nebo ztrátu vědomí v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě
- Nahlaste zdravotní stav, který by ohrozil jejich bezpečnost, pokud by byl zapojen do programu řízení hmotnosti s pokyny pro dietu a cvičení
- Uveďte podmínky, které by podle úsudku PI způsobily, že účastník nebude pravděpodobně dodržovat protokol studie (např. přemístění, demence, terminální onemocnění, zneužívání návykových látek).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snížená intenzita behaviorálního hubnutí + kouč pro zdraví vrstevníků
|
Účastníci obdrží 12měsíční skupinový behaviorální program hubnutí se sníženou intenzitou.
Během týdnů, kdy se nekonají žádná skupinová setkání, budou účastníci trénováni vrstevníky (tj. jinými členy jejich skupiny na hubnutí).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hubnutí se sníženou intenzitou chování + trenér zdraví Mentor
|
Účastníci obdrží 12měsíční skupinový behaviorální program hubnutí se sníženou intenzitou.
Během týdnů, kdy se nekonají žádná skupinová setkání, budou účastníci trénováni mentorem (tj. úspěšní hubnutí).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Snížená intenzita behaviorálního hubnutí
|
Účastníci obdrží 12 měsíců skupinového behaviorálního programu hubnutí se sníženou intenzitou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hmotnosti od počátečního hodnocení po 12měsíční hodnocení měřená na digitální váze s přesností na 0,1 kilogramu
Časové okno: výchozí stav do 12 měsíců
|
výchozí stav do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směr sociálního srovnání mezi účastníky a jejich Peer nebo Mentor trenérem hubnutí
Časové okno: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Účastníci rBWL + Peer a rBWL + Mentor vyplní dotazník, který posoudí, zda jejich pokrok v hubnutí, dietě a aktivitě je „horší“, „podobný“ nebo „lepší“ než pokrok jejich trenéra na 5bodové likertově stupnici. .
Průměrné skóre tohoto opatření bude hlášeno.
|
2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
17. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .