Laien-Gesundheitscoaches zur Gewichtsabnahme: Kollegen versus Mentoren
1. Oktober 2019 aktualisiert von: Tricia Leahey, University of Connecticut
Eine randomisierte Studie zum Testen von Laien-Gesundheitscoaches für die Behandlung von Fettleibigkeit
Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob eine verhaltensbezogene Gewichtsabnahmebehandlung mit reduzierter Intensität (rBWL) + Peer Health Coaches zu einer signifikant größeren Gewichtsabnahme führt als rBWL + Mentor Health Coaches und rBWL allein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
278
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index zwischen 30 und 40
- Alter zwischen 40 und 60 Jahren
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Sind nicht bereit, regelmäßig mit einem Gewichtsverlust-Coach zu kommunizieren
- Berichten Sie, dass Sie nicht in der Lage sind, 2 Blocks (1/4 Meile) zu gehen, ohne anzuhalten
- Derzeit an einem Programm zur Gewichtsabnahme teilnehmen, ein Medikament zur Gewichtsabnahme einnehmen, bariatrische Operationen in der Vorgeschichte hatten oder in den letzten 6 Monaten ≥ 5 % des Körpergewichts verloren haben
- Sie sind schwanger, stillen, weniger als 6 Monate nach der Geburt oder planen, während des Interventionszeitraums schwanger zu werden
- Melden Sie eine Herzerkrankung, Brustschmerzen während Ruhe- oder Aktivitätsphasen oder Bewusstlosigkeit auf dem Fragebogen zur Bereitschaft für körperliche Aktivität
- Melden Sie eine Krankheit, die ihre Sicherheit gefährden würde, wenn sie an einem Gewichtsmanagementprogramm mit Ernährungs- und Bewegungsrichtlinien teilnehmen würden
- Melden Sie Bedingungen, die es nach Einschätzung des PI unwahrscheinlich machen würden, dass der Teilnehmer das Studienprotokoll befolgt (z. B. Umzug, Demenz, unheilbare Krankheit, Drogenmissbrauch).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Behavioral Weight Loss + Peer Health Coach mit reduzierter Intensität
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Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges verhaltensbezogenes Gewichtsabnahmeprogramm mit reduzierter Intensität.
In Wochen, in denen keine Gruppentreffen stattfinden, werden die Teilnehmer von Kollegen (d. h. anderen Mitgliedern ihrer Gewichtsverlustgruppe) gecoacht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Behavioral Weight Loss + Mentor Health Coach mit reduzierter Intensität
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Die Teilnehmer erhalten ein 12-monatiges verhaltensbezogenes Gewichtsabnahmeprogramm mit reduzierter Intensität.
In den Wochen, in denen keine Gruppentreffen stattfinden, werden die Teilnehmer von einem Mentor (d. h. einem erfolgreichen Gewichtsverlierer) gecoacht.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reduzierter Intensitäts-Verhaltens-Gewichtsverlust
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Die Teilnehmer erhalten 12 Monate lang ein verhaltensorientiertes Gewichtsabnahmeprogramm mit reduzierter Intensität.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Gewichtsveränderung von der Erstbeurteilung bis zur 12-Monats-Beurteilung, gemessen auf einer digitalen Waage auf 0,1 Kilogramm genau
Zeitfenster: Ausgangsbasis bis 12 Monate
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Ausgangsbasis bis 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtung des sozialen Vergleichs zwischen den Teilnehmern und ihrem Peer- oder Mentor-Gewichtsverlust-Coach
Zeitfenster: 2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
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Die Teilnehmer an rBWL + Peer und rBWL + Mentor füllen einen Fragebogen aus, der bewertet, ob ihre Fortschritte bei Gewichtsabnahme, Ernährung und Aktivität auf einer 5-Punkte-Likert-Skala "schlechter", "ähnlich" oder "besser" sind als die ihres Trainers .
Mittelwerte für diese Maßnahme werden gemeldet.
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2 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01DK095771-01 (NIH)
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