外行减肥健康教练：同伴与导师
2019年10月1日 更新者：Tricia Leahey、University of Connecticut
一项随机试验测试外行健康教练的肥胖治疗
本研究的主要目的是确定低强度行为减肥治疗 (rBWL) + 同伴健康教练是否比 rBWL + 导师健康教练和单独的 rBWL 产生显着更大的减肥效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
278
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数在 30 到 40 之间
- 年龄在 40 至 60 岁之间
- 英语会话
排除标准：
- 不愿意定期与减肥教练沟通
- 报告不能不停地走 2 个街区（1/4 英里）
- 目前正在参加减肥计划，正在服用减肥药，有减肥手术史，或在过去 6 个月内体重减轻 ≥ 5%
- 怀孕、哺乳、产后不到 6 个月，或计划在干预期间怀孕
- 在身体活动准备问卷中报告心脏病、休息或活动期间的胸痛或意识丧失
- 报告如果参与包含饮食和运动指南的体重管理计划会危及他们安全的医疗状况
- 报告根据 PI 的判断，参与者不太可能遵守研究方案的情况（例如搬迁、痴呆、绝症、药物滥用）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：低强度行为减肥 + 同伴健康教练
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参与者将接受为期 12 个月的低强度团体行为减肥计划。
在没有小组会议的几周内，参与者将接受同伴（即减肥小组的其他成员）的指导。
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ACTIVE_COMPARATOR：低强度行为减肥 + 导师健康教练
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参与者将接受为期 12 个月的低强度团体行为减肥计划。
在没有小组会议的几周内，参与者将接受导师（即成功的减肥者）的指导。
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ACTIVE_COMPARATOR：低强度行为减肥
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参与者将接受为期 12 个月的低强度团体行为减肥计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从初始评估到 12 个月评估的体重变化在数字秤上测量到最接近的 0.1 公斤
大体时间：基线至 12 个月
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基线至 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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参与者与他们的同伴或导师减肥教练之间的社会比较方向
大体时间：2周、3个月、6个月、9个月和12个月
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RBWL + Peer 和 rBWL + Mentor 的参与者将完成一份问卷，评估他们在减肥、饮食和活动方面的进展是否比他们的教练“更差”、“相似”或“更好”，采用 5 分李克特量表.
将报告此测量的平均分数。
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2周、3个月、6个月、9个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月13日
首次发布 (估计)
2012年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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