Coaches leigos de saúde para perda de peso: colegas versus mentores
1 de outubro de 2019 atualizado por: Tricia Leahey, University of Connecticut
Um estudo randomizado testando treinadores leigos de saúde para tratamento de obesidade
O objetivo principal deste estudo é determinar se o tratamento de perda de peso comportamental de intensidade reduzida (rBWL) + Peer Health Coaches produz uma perda de peso significativamente maior do que rBWL + Mentor Health Coaches e rBWL sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
278
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal entre 30 e 40
- Idade entre 40 e 60 anos
- falando inglês
Critério de exclusão:
- Não estão dispostos a se comunicar regularmente com um treinador de perda de peso
- Relata não conseguir andar 2 quarteirões (1/4 de milha) sem parar
- Estão atualmente participando de um programa de perda de peso, tomando um medicamento para perda de peso, têm histórico de cirurgia bariátrica ou perderam ≥ 5% do peso corporal nos últimos 6 meses
- Está grávida, amamentando, menos de 6 meses após o parto ou planeja engravidar durante o período de intervenção
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de descanso ou atividade ou perda de consciência no Questionário de Prontidão para Atividade Física
- Relate uma condição médica que possa comprometer sua segurança se estiver envolvido em um programa de controle de peso com diretrizes de dieta e exercícios
- Relate as condições que, no julgamento do PI, tornariam improvável que o participante seguisse o protocolo do estudo (por exemplo, realocação, demência, doença terminal, abuso de substâncias).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Perda de peso comportamental de intensidade reduzida + Peer Health Coach
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Os participantes receberão um programa de perda de peso comportamental de grupo de intensidade reduzida de 12 meses.
Durante as semanas em que não houver reuniões de grupo, os participantes serão treinados por colegas (ou seja, outros membros do grupo de perda de peso).
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ACTIVE_COMPARATOR: Perda de peso comportamental de intensidade reduzida + Mentor Health Coach
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Os participantes receberão um programa de perda de peso comportamental de grupo de intensidade reduzida de 12 meses.
Durante as semanas em que não houver reuniões de grupo, os participantes serão treinados por um mentor (ou seja, um perdedor de peso bem-sucedido).
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ACTIVE_COMPARATOR: Perda de peso comportamental de intensidade reduzida
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Os participantes receberão 12 meses de um programa comportamental de perda de peso em grupo de intensidade reduzida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de peso desde a avaliação inicial até a avaliação de 12 meses medida em uma balança digital com precisão de 0,1 kg
Prazo: linha de base para 12 meses
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linha de base para 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Direção da comparação social entre os participantes e seu treinador de perda de peso Par ou Mentor
Prazo: 2 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Os participantes do rBWL + Peer e rBWL + Mentor preencherão um questionário que avalia se seu progresso na perda de peso, dieta e atividade é "pior", "semelhante a" ou "melhor" do que o de seu treinador em uma escala likert de 5 pontos .
As pontuações médias nesta medida serão relatadas.
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2 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
17 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
3 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DK095771-01 (NIH)
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