Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренеры по здоровому образу жизни для похудения: сверстники против наставников

1 октября 2019 г. обновлено: Tricia Leahey, University of Connecticut

Рандомизированное исследование, в ходе которого инструкторы по здоровому образу жизни проверяли эффективность лечения ожирения

Основная цель этого исследования - определить, дает ли поведенческая коррекция веса с уменьшенной интенсивностью (rBWL) + тренеры по здоровому образу жизни значительно большую потерю веса, чем rBWL + тренеры по здоровому образу жизни и только rBWL.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела от 30 до 40
  • Возраст от 40 до 60 лет
  • англоговорящий

Критерий исключения:

  • Не желают регулярно общаться с тренером по похудению
  • Сообщить о невозможности пройти 2 квартала (1/4 мили) без остановки
  • В настоящее время участвуете в программе по снижению веса, принимаете лекарства для похудения, перенесли бариатрическую операцию в анамнезе или потеряли ≥ 5% массы тела за последние 6 месяцев.
  • Беременны, кормите грудью, менее 6 месяцев после родов или планируют забеременеть в течение периода вмешательства
  • Сообщите о состоянии сердца, боли в груди в периоды отдыха или активности или о потере сознания в опроснике готовности к физической активности.
  • Сообщить о состоянии здоровья, которое поставило бы под угрозу их безопасность, если бы они участвовали в программе контроля веса с рекомендациями по диете и упражнениям.
  • Сообщите об условиях, которые, по мнению PI, сделают участника маловероятным для соблюдения протокола исследования (например, переезд, деменция, неизлечимая болезнь, злоупотребление психоактивными веществами).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческая потеря веса с пониженной интенсивностью + тренер по здоровому образу жизни
Поведенческий: Поведенческая потеря веса с пониженной интенсивностью + тренер по здоровому образу жизни
Участники получат 12-месячную программу поведенческого снижения веса с пониженной интенсивностью. В те недели, когда групповые встречи не проводятся, участников будут тренировать сверстники (то есть другие члены их группы по снижению веса).
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческая потеря веса с пониженной интенсивностью + тренер по здоровью наставника
Поведенческий: Поведенческая потеря веса с пониженной интенсивностью + тренер по здоровью наставника
Участники получат 12-месячную программу поведенческого снижения веса с пониженной интенсивностью. В те недели, когда групповые встречи не проводятся, участников будет тренировать наставник (т. е. успешный похудевший).
ACTIVE_COMPARATOR: Поведенческая потеря веса со сниженной интенсивностью
Поведенческий: Поведенческая потеря веса со сниженной интенсивностью
Участники получат 12 месяцев групповой поведенческой программы снижения веса с пониженной интенсивностью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение веса от первоначальной оценки до 12-месячной оценки, измеренной на цифровых весах с точностью до 0,1 кг.
Временное ограничение: исходный уровень до 12 месяцев
исходный уровень до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Направление социального сравнения между участниками и их сверстником или наставником, тренером по снижению веса
Временное ограничение: 2 недели, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
Участники программ rBWL + Peer и rBWL + Mentor заполняют анкету, в которой оценивается, является ли их прогресс в снижении веса, диете и активности «хуже», «аналогичнее» или «лучше» прогресса их тренера по 5-балльной шкале Лайкерта. . Будут представлены средние баллы по этому показателю.
2 недели, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Connecticut

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

17 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01DK095771-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться