Gezondheidscoaches voor leken voor gewichtsverlies: leeftijdsgenoten versus mentoren
1 oktober 2019 bijgewerkt door: Tricia Leahey, University of Connecticut
Een gerandomiseerde studie waarin lekengezondheidscoaches worden getest voor de behandeling van obesitas
Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of een gedragsmatige gewichtsverliesbehandeling met verminderde intensiteit (rBWL) + Peer Health Coaches significant meer gewichtsverlies oplevert dan rBWL + Mentor Health Coaches en rBWL alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
278
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index tussen 30 en 40
- Leeftijd tussen de 40 en 60 jaar
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid zijn om regelmatig te communiceren met een coach voor gewichtsverlies
- Meld dat u niet in staat bent om 2 blokken (1/4 mijl) te lopen zonder te stoppen
- Neemt momenteel deel aan een afslankprogramma, neemt afslankmedicatie, heeft een voorgeschiedenis van bariatrische chirurgie of is ≥ 5% van het lichaamsgewicht verloren in de afgelopen 6 maanden
- Zwanger bent, borstvoeding geeft, minder dan 6 maanden na de bevalling bent of van plan bent zwanger te worden tijdens de interventieperiode
- Meld een hartaandoening, pijn op de borst tijdens perioden van rust of activiteit, of verlies van bewustzijn op de Physical Activity Readiness Questionnaire
- Meld een medische aandoening die hun veiligheid in gevaar zou kunnen brengen als ze deelnemen aan een programma voor gewichtsbeheersing met richtlijnen voor voeding en lichaamsbeweging
- Rapporteer omstandigheden die, naar het oordeel van de PI, het onwaarschijnlijk maken dat de deelnemer het onderzoeksprotocol zal volgen (bijv. verhuizing, dementie, terminale ziekte, middelenmisbruik).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verminderde intensiteit Gewichtsverlies door gedrag + Peer Health Coach
|
De deelnemers krijgen een 12 maanden durend programma voor gedragsmatig gewichtsverlies met verminderde intensiteit.
Tijdens weken dat er geen groepsbijeenkomsten zijn, worden deelnemers gecoacht door leeftijdsgenoten (d.w.z. andere leden van hun afslankgroep).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verminderde intensiteit Gewichtsverlies door gedrag + Mentor Gezondheidscoach
|
De deelnemers krijgen een 12 maanden durend programma voor gedragsmatig gewichtsverlies met verminderde intensiteit.
Tijdens de weken dat er geen groepsbijeenkomsten zijn, worden de deelnemers gecoacht door een mentor (d.w.z. een succesvolle afslanker).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Verminderde intensiteit Gewichtsverlies door gedrag
|
Deelnemers krijgen 12 maanden lang een programma voor gewichtsverlies op basis van groepsgedrag met verminderde intensiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gewichtsverandering vanaf de eerste beoordeling tot de beoordeling na 12 maanden, gemeten op een digitale weegschaal tot op 0,1 kilogram nauwkeurig
Tijdsspanne: basislijn tot 12 maanden
|
basislijn tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richting van sociale vergelijking tussen deelnemers en hun peer- of mentorcoach voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Deelnemers aan rBWL + Peer en rBWL + Mentor vullen een vragenlijst in die beoordeelt of hun vooruitgang op het gebied van gewichtsverlies, dieet en activiteit "slechter", "vergelijkbaar met" of "beter" is dan die van hun coach op een 5-punts Likert-schaal .
Gemiddelde scores op deze maat worden gerapporteerd.
|
2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
17 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .