Laikus egészségügyi edzők a fogyáshoz: Társak versus mentorok
2019. október 1. frissítette: Tricia Leahey, University of Connecticut
Véletlenszerű próbateszt, egészségügyi tanácsadók az elhízás kezelésére
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a csökkent intenzitású viselkedési súlycsökkentő kezelés (rBWL) + Peer Health Coaches szignifikánsan nagyobb súlycsökkenést eredményez-e, mint az rBWL + Mentor Health Coaches és az rBWL önmagában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
278
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A testtömegindex 30 és 40 között van
- Életkor 40 és 60 év között
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandók rendszeresen kommunikálni egy fogyókúrás edzővel
- Jelentse, hogy nem tud 2 háztömböt (1/4 mérföldet) megállás nélkül gyalogolni
- Jelenleg fogyókúrás programban vesznek részt, fogyókúrás gyógyszert szednek, bariátriai műtéten estek át, vagy ≥ 5%-ot veszítettek testsúlyukból az elmúlt 6 hónapban
- terhes, szoptat, kevesebb mint 6 hónappal a szülés után, vagy terhességet tervez a beavatkozás időtartama alatt
- Jelenítsen szívbetegséget, mellkasi fájdalmat pihenés vagy tevékenység közben, vagy eszméletvesztést a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven
- Jelentsen olyan egészségügyi állapotot, amely veszélyeztetné a biztonságukat, ha részt vesznek egy étrendi és testmozgási irányelveket tartalmazó testtömeg-kezelési programban
- Jelentse azokat a körülményeket, amelyek a PI megítélése szerint valószínűtlenné teszik, hogy a résztvevő betartsa a vizsgálati protokollt (pl. áthelyezés, demencia, halálos betegség, szerhasználat).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csökkentett intenzitású viselkedési fogyás + Peer Health Coach
|
A résztvevők 12 hónapos csökkentett intenzitású csoportos viselkedési súlycsökkentő programot kapnak.
Azokban a hetekben, amikor nincsenek csoporttalálkozók, a résztvevőket társaik (azaz a súlycsökkentő csoport más tagjai) oktatják.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csökkentett intenzitású viselkedési fogyás + mentor egészségügyi edző
|
A résztvevők 12 hónapos csökkentett intenzitású csoportos viselkedési súlycsökkentő programot kapnak.
Azokban a hetekben, amikor nincsenek csoportos találkozók, a résztvevőket mentor (vagyis sikeres fogyókúra) oktatja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Csökkentett intenzitású viselkedési fogyás
|
A résztvevők 12 hónapig csökkentett intenzitású csoportos viselkedési súlycsökkentő programot kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Súlyváltozás a kezdeti méréstől a 12 hónapos mérésig digitális mérlegen mérve 0,1 kilogramm pontossággal
Időkeret: alapvonal 12 hónapig
|
alapvonal 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Irány a társadalmi összehasonlítás a résztvevők és a Peer vagy Mentor fogyás edző
Időkeret: 2 hét, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Az rBWL + Peer és az rBWL + Mentor résztvevői egy kérdőívet töltenek ki, amely egy 5 pontos likert skálán értékeli, hogy a fogyás, az étrend és az aktivitás terén elért haladásuk "rosszabb", "hasonló" vagy "jobb"-e, mint az edzőjüké. .
A mérőszám átlagpontszámait jelenteni kell.
|
2 hét, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DK095771-01 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .