Legehelsecoacher for vekttap: jevnaldrende versus mentorer
1. oktober 2019 oppdatert av: Tricia Leahey, University of Connecticut
En randomisert utprøving Testing Lay Health Coaches for fedmebehandling
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om behandling med redusert intensitet atferdsbasert vekttap (rBWL) + Peer Health Coaches gir betydelig større vekttap enn rBWL + Mentor Health Coaches og rBWL alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
278
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks mellom 30 og 40
- Alder mellom 40 og 60 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Er uvillig til å kommunisere regelmessig med en vekttap-coach
- Rapporter at du ikke kan gå 2 blokker (1/4 mil) uten å stoppe
- Deltar for øyeblikket i et vekttapsprogram, tar vekttapsmedisiner, har en historie med fedmekirurgi eller har mistet ≥ 5 % av kroppsvekten i løpet av de siste 6 månedene
- Er gravid, ammer, mindre enn 6 måneder etter fødselen, eller planlegger å bli gravid i løpet av intervensjonsperioden
- Rapporter en hjertesykdom, brystsmerter i perioder med hvile eller aktivitet, eller tap av bevissthet på spørreskjemaet om fysisk aktivitet.
- Rapporter en medisinsk tilstand som vil sette deres sikkerhet i fare hvis de er involvert i et vektkontrollprogram med retningslinjer for kosthold og trening
- Rapporter forhold som, etter PIs vurdering, ville gjøre at deltakeren usannsynlig vil følge studieprotokollen (f.eks. flytting, demens, terminal sykdom, rusmisbruk).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Redusert intensitet atferdsmessig vekttap + Peer Health Coach
|
Deltakerne vil motta et 12-måneders redusert intensitetsprogram for vekttap i gruppen atferdsmessig.
I løpet av uker det ikke er gruppemøter, vil deltakerne bli veiledet av jevnaldrende (dvs. andre medlemmer av vekttapsgruppen).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Redusert intensitet atferdsmessig vekttap + mentorhelsecoach
|
Deltakerne vil motta et 12-måneders redusert intensitetsprogram for vekttap i gruppen atferdsmessig.
I løpet av uker som det ikke er gruppemøter, vil deltakerne bli veiledet av en mentor (dvs. vellykket vekttaper).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Redusert intensitet atferdsmessig vekttap
|
Deltakerne vil motta 12 måneder med et vekttapsprogram for gruppeatferd med redusert intensitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vektendring fra førstegangsvurdering til 12-månedersvurdering målt på digital vekt til nærmeste 0,1 kilo.
Tidsramme: baseline til 12 måneder
|
baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retning av sosial sammenligning mellom deltakere og deres Peer eller Mentor vekttap coach
Tidsramme: 2 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Deltakere i rBWL + Peer og rBWL + Mentor vil fylle ut et spørreskjema som vurderer om deres fremgang på vekttap, kosthold og aktivitet er "verre", "lik" eller "bedre" enn trenerens på en 5-punkts likert-skala .
Gjennomsnittlig poengsum på dette tiltaket vil bli rapportert.
|
2 uker, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
17. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .