Lay terveysvalmentajia painonpudotukseen: ikäisensä vs mentorit
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: Tricia Leahey, University of Connecticut
Satunnaistettu koetestaus, jossa terveysvalmentajat liikalihavuuden hoitoon
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, tuottavatko heikentyneen intensiteetin käyttäytymispainonpudotushoito (rBWL) + Peer Health Coaches merkittävästi suuremman painonpudotuksen kuin rBWL + Mentor Health Coaches ja rBWL yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi 30 ja 40 välillä
- Ikä 40 ja 60 vuoden välillä
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Etkö halua kommunikoida säännöllisesti laihtumisvalmentajan kanssa
- Ilmoita, ettet pysty kävelemään kahta korttelia (1/4 mailia) pysähtymättä
- osallistut tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan, käytät laihdutuslääkitystä, sinulla on ollut bariatrinen leikkaus tai olet pudonnut ≥ 5 % painosta viimeisten 6 kuukauden aikana
- olet raskaana, imetät, alle 6 kuukautta synnytyksen jälkeen tai suunnittelet raskautta interventioaikana
- Ilmoita sydänsairaus, rintakipu lepo- tai aktiivisuusjaksojen aikana tai tajunnan menetys fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn
- Ilmoita sairaudesta, joka vaarantaisi heidän turvallisuutensa, jos osallistuisi painonhallintaohjelmaan, jossa on ruokavalio- ja liikuntaohjeita
- Ilmoita tilanteista, jotka PI:n arvion mukaan tekisivät osallistujasta epätodennäköistä, että hän noudattaisi tutkimusprotokollaa (esim. muutto, dementia, terminaalinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alennettu intensiteetin käyttäytymispainonpudotus + vertaisterveysvalmentaja
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden alennetun intensiteetin ryhmäkäyttäytymispainonpudotusohjelman.
Niiden viikkojen aikana, joina ryhmätapaamisia ei ole, osallistujia valmentavat ikätoverit (eli muut heidän painonpudotusryhmänsä jäsenet).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Alennettu intensiteetin käyttäytymispainonpudotus + Mentor Health Coach
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden alennetun intensiteetin ryhmäkäyttäytymispainonpudotusohjelman.
Niiden viikkojen aikana, jolloin ryhmätapaamisia ei ole, osallistujia valmentaa mentori (eli onnistunut laihduttaja).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vähentynyt intensiteetin käyttäytymisen painonpudotus
|
Osallistujat saavat 12 kuukauden alennetun intensiteetin ryhmäkäyttäytymispainonpudotusohjelman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painon muutos alkuarvioinnista 12 kk mittaukseen digitaalisella vaa'alla lähimpään 0,1 kiloon
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
|
lähtötasosta 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suunta sosiaaliseen vertailuun osallistujien ja heidän vertais- tai mentorinsa painonpudotusvalmentajan välillä
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Osallistujat rBWL + Peer ja rBWL + Mentor täyttävät kyselylomakkeen, jossa arvioidaan, onko heidän edistymisensä painonpudotuksessa, ruokavaliossa ja aktiivisuudessa "huonompi", "samanlainen" tai "parempi" kuin heidän valmentajansa viiden pisteen likert-asteikolla. .
Tämän mittauksen keskimääräiset pisteet raportoidaan.
|
2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01DK095771-01 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .