Allenatori sanitari laici per la perdita di peso: colleghi contro mentori
1 ottobre 2019 aggiornato da: Tricia Leahey, University of Connecticut
Una prova randomizzata che testa allenatori sanitari laici per il trattamento dell'obesità
Lo scopo principale di questo studio è determinare se il trattamento comportamentale per la perdita di peso a intensità ridotta (rBWL) + Peer Health Coach produce una perdita di peso significativamente maggiore rispetto a rBWL + Mentor Health Coach e rBWL da solo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
278
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital's Weight Control and Diabetes Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea tra 30 e 40
- Età tra i 40 e i 60 anni
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- Non sono disposti a comunicare regolarmente con un coach per la perdita di peso
- Segnala di non essere in grado di camminare per 2 isolati (1/4 di miglio) senza fermarti
- Stanno attualmente partecipando a un programma di perdita di peso, stanno assumendo un farmaco dimagrante, hanno una storia di chirurgia bariatrica o hanno perso ≥ 5% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi
- Sono in gravidanza, in allattamento, da meno di 6 mesi dopo il parto o pianificano una gravidanza durante il periodo di intervento
- Segnala una condizione cardiaca, dolore toracico durante i periodi di riposo o attività o perdita di coscienza sul questionario sulla preparazione all'attività fisica
- Segnala una condizione medica che metterebbe a repentaglio la loro sicurezza se coinvolti in un programma di gestione del peso con linee guida di dieta ed esercizio fisico
- Segnalare le condizioni che, a giudizio del PI, renderebbero improbabile che il partecipante segua il protocollo dello studio (ad esempio trasferimento, demenza, malattia terminale, abuso di sostanze).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Perdita di peso comportamentale a intensità ridotta + Peer Health Coach
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I partecipanti riceveranno un programma di perdita di peso comportamentale di gruppo a intensità ridotta di 12 mesi.
Durante le settimane in cui non ci sono riunioni di gruppo, i partecipanti saranno istruiti da colleghi (ad esempio, altri membri del loro gruppo di perdita di peso).
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ACTIVE_COMPARATORE: Perdita di peso comportamentale a intensità ridotta + Mentor Health Coach
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I partecipanti riceveranno un programma di perdita di peso comportamentale di gruppo a intensità ridotta di 12 mesi.
Durante le settimane in cui non ci sono incontri di gruppo, i partecipanti saranno istruiti da un mentore (ad esempio, un perdente di peso di successo).
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ACTIVE_COMPARATORE: Perdita di peso comportamentale a intensità ridotta
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I partecipanti riceveranno 12 mesi di un programma di perdita di peso comportamentale di gruppo a intensità ridotta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione di peso dalla valutazione iniziale alla valutazione di 12 mesi misurata su una bilancia digitale allo 0,1 chilogrammo più vicino
Lasso di tempo: basale a 12 mesi
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basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Direzione del confronto sociale tra i partecipanti e il loro Peer o Mentor coach per la perdita di peso
Lasso di tempo: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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I partecipanti a rBWL + Peer e rBWL + Mentor completeranno un questionario che valuta se i loro progressi su perdita di peso, dieta e attività sono "peggiori", "simili a" o "migliori" rispetto a quelli del loro allenatore su una scala Likert a 5 punti .
Verranno riportati i punteggi medi su questa misura.
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2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
17 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R01DK095771-01 (NIH)
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