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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01642368
최적의 오메가-3(003) 식단 연구
2019년 3월 18일 업데이트: Catherine Champagne, Pennington Biomedical Research Center
최적의 오메가 -3(003) 다이어트 연구
최적의 오메가-3(OO3) 다이어트 연구의 목표는 다이어트의 특정 식품 성분을 바꾸는 것이 남성과 여성(18-40세 ).
우리는 인지, 포만감 및 체력에 대한 개인의 반응에 미치는 영향을 살펴보고자 합니다.
연구자들은 낮은 오메가-6 및 적당한 오메가-3 지방산 식단이 감정적 반응을 조절하고 짐을 싣고 활동한 후 정상으로 돌아가는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.
우리는 통제 식단에 비해 오메가-3에서 오메가-6 식단을 개선한 식단으로 정서적 반응, 포만감 및 체력 수준에 대한 전반적인 지방산 개선 효과를 테스트할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
최적의 오메가-3(OO3) 다이어트 연구의 목표는 주둔 미군 다이어트의 구성 요소에서 특정 식품 성분을 교환하는 것이 10주 동안 기준선에서 n-3 HUFA(고불포화 지방산)의 혈액 프로필을 크게 변화시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 남성과 여성(18-40세)의 7일 메뉴 및 인지 측정, 포만감 및 체력에 대한 개인의 반응에 미치는 영향(부속 연구).
국방부는 n-3 HUFA의 신체 구성을 개선하기 위한 전략과 이러한 전략이 사람들이 감정적으로 더 잘 반응하는 데 도움이 되는지 여부에 관심이 있습니다.
낮은 오메가-6 및 중간 정도의 오메가-3 지방산 식이는 정서적 반응의 조절을 개선할 수 있고, 무거운 짐을 지고 걷는 것과 같은 피곤한 운동 후에 근력 및 하지 운동 범위의 회복을 가속화할 수 있다고 생각됩니다.
7일간의 3끼+간식 중 닭고기, 달걀, 쇠고기, 기름 등 모든 재료를 오메가가 적은 동종 제품으로 대체하여 전반적인 지방산 개선이 인지반응, 포만감, 체력에 미치는 영향을 실험할 계획입니다. -6 PUFA(및/또는 강화된 오메가-3 PUFA)는 성분이 대체되지 않은 대조 식단과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-40세
- 건강하고 부상 없이 연구의 모든 요구 사항을 수행할 수 있습니다.
- 체질량 지수(BMI), >18 및 <30 Kg/m2(BMI는 신장과 체중의 비율을 측정한 것입니다.
- 심장 문제의 병력이나 현재 심장 문제의 증거가 없습니다.
- 자녀를 가질 수 있는 경우 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 사용합니다.
- 10주 연속으로 메뉴를 소비할 의향이 있습니다.
- 모든 학습 관련 활동을 완료할 의향이 있습니다.
- 식이 보조제를 복용하는 경우 연구 기간 동안 사용을 중단할 의향이 있습니다.
- 연구 기간 동안 알코올 소비 제한을 따를 의향이 있습니다.
- 저장 및 소비를 위해 음식을 적절한 온도로 보관할 수 있는 개인용 전자레인지와 냉장고를 이용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 담석 또는 기타 중요한 대사, 혈액, 폐, 신경계(신경계), 면역, 간, 신장 또는 비뇨기계(비뇨계) 장애의 병력이 있습니다.
- 체중 및/또는 체성분에 심각한 영향을 미치는 질병이나 상태가 있는 경우.
- 완전 채식 또는 채식주의 식단을 실천하십시오.
- 글루텐 불내성(밀 제품에 대한 알레르기 반응)
- 003 식이 연구에 무작위 배정되기 전 6개월 이내에 스테로이드로 단기간(1개월 미만) 치료한 이력이 있어야 합니다.
- 연구를 방해할 수 있는 약물의 정기적인 사용이 필요합니다(연구 전 6개월 동안 안정적인 용량을 유지한 피임약 또는 기타 약물 제외). 연구 직원은 귀하와 함께 모든 투약 기준을 검토할 것입니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 중대한 위장 기능 장애의 병력이나 증거가 있습니다.
- 완하제를 만성적으로 사용하고 대변 연화제의 사용은 허용됩니다. 필요한 경우 증량제의 사용을 일정하게 유지해야 합니다.
- 비정상적인 혈액 또는 소변 결과가 나타납니다.
- 일부 피부암 이외의 연구 참여를 방해한다고 생각되는 경우 지난 5년 이내에 암의 증거 또는 재발이 있음.
- 연구 기간 동안 수술을 예상하십시오.
- 연구 시작 전 한 달 동안 헌혈했거나 연구 기간 동안 계획했습니다.
- 이전 3개월 동안 조사 약물을 사용하여 다른 연구에 참여했습니다.
- 지난 2개월 동안 체중이 10% 이상(또는 약 15파운드) 변동했습니다.
- 원하는 체중 감량을 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- 원하는 체중 감량을 위해 처방전 없이 구입할 수 있는 약이나 보충제를 복용하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 매일 4잔 이상의 술을 마시거나 한 번에 6잔 이상의 술을 한 달에 한 번 이상 마신다.
- 현재 코카인, 암페타민 또는 기타 불법 물질을 사용하고 있습니다.
- 연구를 완료하는 능력을 방해하는 정신 장애가 있습니다.
- 밀실 공포증이 있습니다.
- 외상 후 스트레스 장애, 불안 또는 공황 발작 장애 또는 기타 심리적/공포/불안 장애의 병력이 있습니다.
- 연구 기간 동안 엄격한 데이터 수집 및 임상 평가 일정을 따를 의지가 없거나 따를 수 없는 경우.
- 연구가 끝나기 전에 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 임신 계획이 있는 경우.
- 개입 그룹에 무작위로 배정되는 것을 꺼려합니다.
- 다른 개입 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 지난 6개월 동안 해산물을 주당 3회 이상 섭취하십시오(특히 참치, 연어 및 기타 지방이 많은 찬 생선 또는 해산물).
- NSAIDS(아스프린, 이부프로펜 등)를 주 2회 이상 사용하십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 규칙적인 식단
연구에 참여하면 섭취하는 음식에 따라서만 다른 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 이러한 식단과 함께 스무디를 받게 됩니다.
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식단에서 특정 식품 성분을 바꾸는 것이 고도불포화 지방산 혈액 프로필을 크게 개선하고 인지 측정 및 체력에 대한 개인의 반응을 개선할 수 있는지 평가합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 중형 오메가-3 그룹
연구에 참여하면 섭취하는 음식에 따라서만 다른 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 이러한 식단과 함께 스무디를 받게 됩니다.
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식단에서 특정 식품 성분을 바꾸는 것이 고도불포화 지방산 혈액 프로필을 크게 개선하고 인지 측정 및 체력에 대한 개인의 반응을 개선할 수 있는지 평가합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은 오메가-3 그룹
연구에 참여하면 섭취하는 음식에 따라서만 다른 3가지 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
모든 그룹은 이러한 식단과 함께 스무디를 받게 됩니다.
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식단에서 특정 식품 성분을 바꾸는 것이 고도불포화 지방산 혈액 프로필을 크게 개선하고 인지 측정 및 체력에 대한 개인의 반응을 개선할 수 있는지 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오메가-3 지방산의 혈중 농도 변화
기간: 12주 수유 후
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12주 동안 오메가-3 지방산 함량이 높고 오메가-6 지방산 함량이 낮아 오메가-3의 긍정적인 비율을 높인 12주 후 참가자의 혈중 오메가-3 지방산 수치가 증가할 것으로 예상됩니다. 오메가-6와 다양한 긍정적인 건강 결과와 관련이 있습니다.
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12주 수유 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 회복력이 증가하고 신체 성능이 향상되었습니다.
기간: 12주 수유 후
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우리는 개선된 인지 및 정서적 측정을 기대합니다.
또한 시험 종료 시 하중 전달 및 전력 테스트에서 물리적 성능이 향상될 것으로 예상합니다.
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12주 수유 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine M Champagne, PhD,RDN,LDN, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 11026
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