Optimaalinen omega-3 (003) -ruokavaliotutkimus
maanantai 18. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Catherine Champagne, Pennington Biomedical Research Center
Optimum Omega-3 (OO3) -ruokavaliotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien vaihtaminen ruokavaliossa muuttaa merkittävästi omega-3-veriprofiileja 10 viikon 7 päivän ruokalistalla miehillä ja naisilla (18-40-vuotiaat). ).
Haluamme tarkastella vaikutusta ihmisen reaktioon kognitioon, kylläisyyteen ja fyysiseen kuntoon.
Tutkijat uskovat, että vähäinen omega-6- ja kohtalainen omega-3-rasvahapporuokavalio voi säädellä emotionaalista vastetta ja auttaa palautumaan normaaliksi kuorman kantamisen jälkeen.
Aiomme testata yleisen rasvahappojen parantamisen vaikutuksia emotionaaliseen vasteeseen, kylläisyyteen ja fyysiseen kuntotasoon ruokavaliolla, jossa on parannettu omega-3-omega-6-ruokavalio verrattuna kontrolliruokavalioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimum Omega-3 (OO3) -ruokavaliotutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien vaihtaminen Yhdysvaltain armeijan varuskunnan ruokavalion ainesosissa muuttaa merkittävästi n-3 HUFA:n (erittäin tyydyttymättömät rasvahapot) veriprofiileja lähtötasosta 10 viikon aikana. 7 päivän ruokalista miehille ja naisille (18-40-vuotiaat) ja sen vaikutus henkilön reaktioon kognitiivisiin toimenpiteisiin, kylläisyyteen ja fyysiseen kuntoon (Adjunct Studies).
Puolustusministeriö on kiinnostunut strategioista n-3 HUFA:n kehon koostumuksen parantamiseksi ja siitä, auttavatko tällaiset strategiat ihmisiä reagoimaan paremmin emotionaalisesti.
Vähäisen omega-6- ja kohtalaisen omega-3-rasvahappojen ruokavalion uskotaan voivan parantaa tunnereaktioiden säätelyä ja nopeuttaa lihasvoiman palautumista ja alaraajojen liikeratojen palautumista väsyneen harjoituksen, kuten raskaan taakan kantamisen, jälkeen.
Aiomme testata yleisen rasvahappojen parantamisen vaikutuksia kognitiiviseen vasteeseen, kylläisyyteen ja fyysiseen kuntoon korvaamalla kaikki kananliha, munat, naudanliha, öljy ja muut ainesosat 7 päivän aikana 3 aterialla ja välipaloilla vastaavilla tuotteilla, joissa on vähän omegaa. -6 PUFA (ja/tai tehostettu omega-3 PUFA) verrattuna kontrolliruokavalioon, jossa ainesosia ei ole korvattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-40 vuoden iässä
- Terve ja pystyy suorittamaan kaikki tutkimuksen vaatimukset ilman vammoja.
- Painoindeksi (BMI), >18 ja <30 kg/m2 (BMI on pituutesi ja painosi suhteen mitta).
- Ei historiaa sydänongelmista tai näyttöä nykyisistä sydänongelmista.
- olet valmis käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jos pystyt synnyttämään.
- valmis syömään ruokalistoja 10 peräkkäisen viikon ajan.
- valmis suorittamaan kaikki opiskeluun liittyvät toimet.
- Jos käytät ravintolisiä, olet valmis lopettamaan niiden käytön tutkimuksen ajaksi.
- valmis noudattamaan alkoholinkäyttörajoituksia tutkimuksen aikana.
- Käytä henkilökohtaista mikroaaltouunia ja jääkaappia pitämään elintarvikkeet sopivassa lämpötilassa säilytystä ja kulutusta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut sappikiviä tai muita merkittäviä aineenvaihdunta-, veren-, keuhko-, neurologisia (hermosto), immuuni-, maksa-, munuais- tai urologisia (virtsatiejärjestelmän) häiriöitä.
- Onko sinulla jokin sairaus tai tila, joka vaikuttaa vakavasti kehon painoon ja/tai kehon koostumukseen.
- Harjoittele vegaani- tai kasvisruokavaliota.
- Oletko gluteeni-intoleranssi (allerginen reaktio vehnätuotteille)
- Sinulla on lyhytaikainen (alle kuukauden) steroidihoito kuuden kuukauden aikana ennen satunnaistamista 003-ruokavaliotutkimukseen.
- Vaadi säännöllistä sellaisten lääkkeiden käyttöä, jotka voivat häiritä tutkimusta (muita kuin ehkäisyvalmisteita tai muita lääkkeitä, jotka ovat olleet vakaalla annoksella 6 kuukautta ennen tutkimusta). tutkimushenkilöstö käy läpi kaikki lääkityskriteerit kanssasi.
- Onko sinulla diabetes.
- Sinulla on anamneesi tai näyttöä merkittävistä maha-suolikanavan toimintahäiriöistä.
- Käytä jatkuvasti laksatiiveja. Ulosteenpehmentimien käyttö on hyväksyttävää. Tarvittaessa täyteaineiden käytön tulee pysyä vakiona.
- Epänormaalit veri- tai virtsatulokset.
- Sinulla on todisteita syövistä tai uusiutumisesta viimeisen viiden vuoden aikana, jos sen uskotaan häiritsevän tutkimukseen osallistumista, lukuun ottamatta joitakin ihosyöpiä.
- Odota leikkausta tutkimusjakson aikana.
- Luovutettu verta tutkimukseen tuloa edeltävän kuukauden aikana tai aiot tehdä sen tutkimuksen aikana.
- Osallistunut muihin tutkimuksiin, joissa on käytetty tutkimuslääkettä viimeisten 3 kuukauden aikana.
- sinulla on ollut ruumiinpainon vaihtelu >10 % (tai noin 15 paunaa) edellisten 2 kuukauden aikana.
- Käytät resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai lisäravinteita halutun painonpudotuksen saavuttamiseksi.
- Käytät resepti- tai käsikauppalääkkeitä tai lisäravinteita halutun painonpudotuksen saavuttamiseksi.
- Juo yli 4 alkoholijuomaa päivässä tai 6 kertaa useammin kuin kerran kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Käyttää tällä hetkellä kokaiinia, amfetamiinia tai muita laittomia aineita.
- Sinulla on psykiatrinen häiriö, joka häiritsee kykyäsi suorittaa tutkimus.
- Ovat klaustrofobisia.
- Sinulla on ollut posttraumaattinen stressihäiriö, ahdistuneisuus- tai paniikkikohtaushäiriöt tai muut psykologiset/pelko-/tai ahdistuneisuushäiriöt.
- Eivät halua tai pysty noudattamaan tiedonkeruun ja kliinisen arvioinnin aikataulua tutkimusjakson aikana.
- olet raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta ennen tutkimuksen päättymistä.
- Eivät ole halukkaita nimeämään satunnaisesti mihinkään interventioryhmään.
- Osallistut toiseen interventioohjelmaan.
- Käytä mereneläviä yli 3 kertaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana (erityisesti tonnikalaa, lohta ja muita rasvaisia kylmiä kaloja tai mereneläviä).
- Käytä tulehduskipulääkkeitä (aspriini, ibuprofeeni jne.) yli 2 kertaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Säännöllinen ruokavalio
Jos sinut hyväksytään tutkimukseen, sinut satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä, jotka eroavat vain kulutettujen ruokien mukaan.
Kaikki ryhmät saavat smoothieita näiden dieettien yhteydessä.
|
Arvioi, voiko tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien vaihtaminen ruokavaliossa parantaa merkittävästi monityydyttymättömien rasvahappojen veriprofiileja ja parantaa henkilön vastetta kognitiivisiin toimiin ja fyysistä kuntoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Keskikokoinen Omega-3-ryhmä
Jos sinut hyväksytään tutkimukseen, sinut satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä, jotka eroavat vain kulutettujen ruokien mukaan.
Kaikki ryhmät saavat smoothieita näiden dieettien yhteydessä.
|
Arvioi, voiko tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien vaihtaminen ruokavaliossa parantaa merkittävästi monityydyttymättömien rasvahappojen veriprofiileja ja parantaa henkilön vastetta kognitiivisiin toimiin ja fyysistä kuntoa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkea Omega-3-ryhmä
Jos sinut hyväksytään tutkimukseen, sinut satunnaistetaan yhteen kolmesta hoitoryhmästä, jotka eroavat vain kulutettujen ruokien mukaan.
Kaikki ryhmät saavat smoothieita näiden dieettien yhteydessä.
|
Arvioi, voiko tiettyjen elintarvikkeiden ainesosien vaihtaminen ruokavaliossa parantaa merkittävästi monityydyttymättömien rasvahappojen veriprofiileja ja parantaa henkilön vastetta kognitiivisiin toimiin ja fyysistä kuntoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset veren omega-3-rasvahappopitoisuuksissa
Aikaikkuna: 12 viikon ruokinnan jälkeen
|
Odotamme näkevämme veren omega-3-rasvahappopitoisuuksien nousua osallistujilla, jotka ovat nauttineet runsaasti omega-3-rasvahappoja sisältävää ruokavaliota 12 viikon ajan, ja omega-6-rasvahappojen pitoisuuden väheneminen positiivisemman omega-3-suhteen saavuttamiseksi. omega-6-rasvahappoihin ja liittyy moniin myönteisiin terveysvaikutuksiin.
|
12 viikon ruokinnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisää stressinsietokykyä ja parantaa fyysistä suorituskykyä.
Aikaikkuna: 12 viikon ruokinnan jälkeen
|
Odotamme kognitiivisia ja emotionaalisia toimenpiteitä parantuvan.
Lisäksi odotamme parempaa fyysistä suorituskykyä kantavuuden ja tehon testauksessa kokeen lopussa.
|
12 viikon ruokinnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine M Champagne, PhD,RDN,LDN, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 11026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .