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最適なオメガ 3 (003) ダイエット研究

2019年3月18日 更新者:Catherine Champagne、Pennington Biomedical Research Center

最適なオメガ-3 (003) ダイエット研究

Optimum Omega-3 (OO3) Diet Study の目的は、男性と女性 (18 ~ 40 歳) を対象に、7 日間のメニューを 10 週間続けて、食事中の特定の食品成分を交換することで、オメガ 3 の血液プロファイルが大幅に変化するかどうかを評価することです。 )。 認知、満腹感、体力に対する人の反応への影響を調べたい. 研究者は、低オメガ 6 および中等度のオメガ 3 脂肪酸の食事は、感情的な反応を調節し、負荷がかかる活動の後に正常に戻るのに役立つ可能性があると考えています. 私たちは、対照食と比較して、オメガ3からオメガ6の食事が改善された食事によって、感情反応、満腹感、および体力レベルに対する全体的な脂肪酸の改善の効果をテストする予定です.

調査の概要

詳細な説明

Optimum Omega-3 (OO3) Diet Study の目的は、米軍駐屯地の食事の構成要素に含まれる特定の食品成分を交換することで、n-3 HUFA (高度不飽和脂肪酸) の血中プロファイルが 10 週間のベースラインから大幅に変化するかどうかを評価することです。男性と女性 (18-40 歳) の 7 日間のメニュー、および認知測定、満腹感、および体力に対する人の反応に対するその効果 (付属研究)。 国防総省は、n-3 HUFA の体組成を改善する戦略と、そのような戦略が人々の感情的な反応を改善するのに役立つかどうかに関心を持っています。 低オメガ 6 および中程度のオメガ 3 脂肪酸の食事は、感情反応の調節を改善し、重い荷物を背負って歩くなどの疲労運動後の筋力および下肢の可動域の回復を促進する可能性があると考えられています。 7 日間の 3 食と間食で、すべての鶏肉、卵、牛肉、油、その他の食材を低オメガの同様の製品に置き換えて、全体的な脂肪酸の改善が認知反応、満腹感、および体力レベルに及ぼす影響をテストする予定です。 -6 PUFA (および/または強化されたオメガ-3 PUFA) と、成分が置き換えられていない対照食との比較。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~40歳
  • -健康で、怪我をすることなく研究のすべての要件を実行できる。
  • 体格指数 (BMI)、>18 かつ <30 Kg/m2 (BMI は身長と体重の比率の尺度です。
  • 心臓の問題の病歴または現在の心臓の問題の証拠はありません。
  • あなたが子供を産むことができるなら、避妊の効果的な方法を喜んで使用します。
  • 10 週間連続してメニューを消費する意思がある。
  • 研究に関連するすべての活動を進んで完了します。
  • 栄養補助食品を服用している場合は、試験中の使用を中止してもかまいません。
  • -研究中のアルコール消費制限に従う意思がある。
  • 個人用の電子レンジと冷蔵庫を利用して、食品を保管および消費するのに適切な温度に保ちます。

除外基準:

  • 胆石またはその他の重大な代謝、血液、肺、神経系(神経系)、免疫、肝臓、腎臓、または泌尿器系(泌尿器系)の障害の病歴がある。
  • 体重および/または体組成に深刻な影響を与える疾患または状態にある。
  • ビーガンまたはベジタリアンの食生活を実践してください。
  • グルテン不耐症(小麦製品に対するアレルギー反応)
  • -003ダイエット研究への無作為化前の6か月以内にステロイドによる短期(1か月未満)の治療の歴史があります。
  • -研究を妨げる可能性のある薬の定期的な使用が必要です(避妊薬または研究の6か月前から安定した用量で使用されている他の薬を除く)。 研究スタッフは、あなたと一緒にすべての投薬基準を確認します。
  • 糖尿病です。
  • 重大な胃腸障害の病歴または証拠がある。
  • 下剤を慢性的に使用する。便軟化剤の使用は許容される。 増量剤の使用は、必要に応じて一定に保つ必要があります。
  • 血液や尿の結果に異常がある。
  • -一部の皮膚がんを除いて、研究への参加を妨げると考えられる場合、過去5年以内にがんの証拠または再発がある。
  • 研究期間中に手術を予想します。
  • -研究に参加する前の月に献血したか、研究中に計画しました。
  • -過去3か月間に治験薬を使用した他の研究に参加したことがあります。
  • 過去 2 か月間に 10% (または約 15 ポンド) を超える体重の変動があった。
  • 希望する減量のために処方薬または市販薬またはサプリメントを服用している。
  • 希望する減量のために処方薬または市販薬またはサプリメントを服用している。
  • 過去 6 か月間、1 日に 4 杯以上、または 1 度に 6 杯以上のアルコール飲料を 1 か月に 1 回以上飲む。
  • 現在、コカイン、アンフェタミン、またはその他の違法薬物を使用している。
  • -研究を完了するあなたの能力を妨げる精神障害を持っています。
  • 閉所恐怖症です。
  • 心的外傷後ストレス障害、不安障害またはパニック発作障害、またはその他の心理的/恐怖/不安障害の病歴がある。
  • -研究期間中のデータ収集と臨床評価スケジュールの厳格さに従うことを望まない、または従うことができない。
  • -妊娠中、授乳中、または研究終了前に妊娠する予定がある。
  • 任意の介入グループに無作為に割り当てられることを望まない。
  • 別の介入プログラムに参加している。
  • 過去 6 か月間で、週に 3 回以上魚介類を消費している (特に、マグロ、サーモン、その他の種類の脂肪の多い冷製魚または魚介類)。
  • NSAIDS (アプリン、イブプロフェンなど) を週に 2 回以上使用します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
PLACEBO_COMPARATOR:通常の食事
研究への参加が認められた場合、摂取した食品のみが異なる 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべてのグループは、これらの食事でスムージーを受け取ります.
食事中の特定の食品成分を交換することで、多価不飽和脂肪酸の血液プロファイルが大幅に改善され、認知機能や体力に対する反応が改善されるかどうかを評価します。
他の名前:
  • オメガ3脂肪酸
  • オメガ-3 からオメガ-6 の比率
  • 身体能力とオメガ 3
ACTIVE_COMPARATOR:ミディアムオメガ3グループ
研究への参加が認められた場合、摂取した食品のみが異なる 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべてのグループは、これらの食事でスムージーを受け取ります.
食事中の特定の食品成分を交換することで、多価不飽和脂肪酸の血液プロファイルが大幅に改善され、認知機能や体力に対する反応が改善されるかどうかを評価します。
他の名前:
  • オメガ3脂肪酸
  • オメガ-3 からオメガ-6 の比率
  • 身体能力とオメガ 3
ACTIVE_COMPARATOR:高オメガ3グループ
研究への参加が認められた場合、摂取した食品のみが異なる 3 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。 すべてのグループは、これらの食事でスムージーを受け取ります.
食事中の特定の食品成分を交換することで、多価不飽和脂肪酸の血液プロファイルが大幅に改善され、認知機能や体力に対する反応が改善されるかどうかを評価します。
他の名前:
  • オメガ3脂肪酸
  • オメガ-3 からオメガ-6 の比率
  • 身体能力とオメガ 3

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オメガ3脂肪酸の血中濃度の変化
時間枠:12週間の給餌後
オメガ 3 脂肪酸を多く含み、オメガ 6 脂肪酸の含有量を低くして、オメガ 3 の比率を高める食事を 12 週間摂取した後、参加者のオメガ 3 脂肪酸の血中濃度が上昇することが予想されます。オメガ 6 に変化し、さまざまな肯定的な健康上の結果に関連しています。
12週間の給餌後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレス耐性が向上し、身体能力が向上します。
時間枠:12週間の給餌後
認知的および感情的な測定値が改善されることを期待しています。 さらに、トライアル終了時の耐荷重およびパワーテストでの物理的パフォーマンスの向上が期待されます。
12週間の給餌後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Catherine M Champagne, PhD,RDN,LDN、Pennington Biomedical Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2013年11月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月14日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月18日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PBRC 11026

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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