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最佳 Omega-3 (003) 饮食研究

2019年3月18日 更新者:Catherine Champagne、Pennington Biomedical Research Center

Optimum Omega -3 (003) 饮食研究

Optimum Omega-3 (OO3) 饮食研究的目标是评估在男性和女性(18-40 岁)中,通过 10 周的 7 天菜单,在饮食中交换特定食物成分是否可以显着改变 omega-3 血液概况). 我们想看看它对一个人的认知、饱腹感和身体健康的反应的影响。 研究人员认为,低 omega-6 和中等 omega-3 脂肪酸饮食可能会调节情绪反应,并有助于在负重活动后恢复正常。 我们计划通过与对照饮食相比,将 omega-3 改进为 omega-6 饮食来测试改善整体脂肪酸对情绪反应、饱腹感和身体健康水平的影响。

研究概览

详细说明

Optimum Omega-3 (OO3) Diet Study 的目标是评估更换美国军营饮食成分中的特定食物成分是否可以通过 10 周的男性和女性(18-40 岁)的 7 天菜单,及其对一个人对认知测量、饱腹感和身体健康的反应的影响(辅助研究)。 国防部对改善 n-3 HUFA 身体成分的策略以及此类策略是否有助于人们更好地应对情绪感兴趣。 据认为,低 omega-6 和中等 omega-3 脂肪酸饮食可以改善情绪反应的调节,并且可以在疲劳运动(例如负重行走)后加速肌肉力量和下肢运动范围的恢复。 我们计划通过将 7 天 3 餐加零食中的所有鸡肉、鸡蛋、牛肉、油和其他成分替换为欧米茄含量低的同类产品,来测试改善整体脂肪酸对认知反应、饱腹感和身体健康水平的影响-6 PUFA(和/或增强的 omega-3 PUFA)与未更换成分的对照饮食相比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Pennington Biomedical Research Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-40岁
  • 身体健康,能够在没有受伤的情况下执行研究的所有要求。
  • 身体质量指数 (BMI),>18 且 <30 Kg/m2(BMI 是衡量身高和体重比率的指标。
  • 没有心脏病史或当前心脏病的证据。
  • 如果您有生育能力,愿意使用有效的避孕方法。
  • 愿意连续 10 周消费菜单。
  • 愿意完成所有与学习相关的活动。
  • 如果您正在服用膳食补充剂,您愿意在研究期间停止使用。
  • 愿意在研究期间遵守饮酒限制。
  • 可以使用个人微波炉和冰箱,将食物保持在适当的温度,以便储存和食用。

排除标准:

  • 有胆结石或任何其他重大代谢、血液、肺、神经系统(神经系统)、免疫、肝脏、肾脏或泌尿系统(泌尿系统)疾病的病史。
  • 患有任何严重影响体重和/或身体成分的疾病或病症。
  • 实行纯素或素食饮食生活方式。
  • 麸质不耐受(对小麦制品过敏)
  • 在随机分配到 003 饮食研究之前的六个月内,有短期(少于一个月)类固醇治疗史。
  • 需要定期使用可能会干扰研究的药物(避孕药或研究前 6 个月稳定剂量的其他药物除外)。 研究人员将与您一起审查所有药物治疗标准。
  • 患有糖尿病。
  • 有明显胃肠道功能障碍的病史或证据。
  • 长期使用泻药,大便软化剂的使用是可以接受的。 如果需要,填充剂的使用应保持不变。
  • 血液或尿液结果异常。
  • 如果被认为会干扰研究参与,则在过去五年内有癌症复发的证据,但某些皮肤癌除外。
  • 预计在研究期间进行手术。
  • 在进入研究之前的一个月内献血或计划在研究期间献血。
  • 在过去 3 个月内曾使用研究药物参加过其他研究。
  • 在过去 2 个月内体重波动 >10%(或约 15 磅)。
  • 正在服用处方药或非处方药或补充剂以达到理想的减肥效果。
  • 正在服用处方药或非处方药或补充剂以达到理想的减肥效果。
  • 在过去的 6 个月内,每天喝超过 4 杯酒精饮料或每月一次喝 6 杯以上。
  • 目前使用可卡因、苯丙胺或其他非法物质。
  • 患有会干扰您完成研究的能力的精神疾病。
  • 有幽闭恐惧症。
  • 有创伤后应激障碍、焦虑症或恐慌症或其他心理/恐惧/或焦虑症的病史。
  • 在研究期间不愿意或不能严格遵守数据收集和临床评估计划。
  • 怀孕、哺乳或计划在研究结束前怀孕。
  • 不愿意被随机分配到任何干预组。
  • 正在参加另一个干预计划。
  • 在过去 6 个月内每周食用海鲜超过 3 次(特别是金枪鱼、鲑鱼和其他类型的高脂肪冷鱼或海鲜)。
  • 每周使用 NSAIDS(阿司匹林、布洛芬等)2 次以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:规律饮食
如果您被接受参加研究,您将被随机分配到 3 个治疗组之一,这些治疗组仅根据食用的食物而有所不同。 所有小组都将收到这些饮食的冰沙。
评估在饮食中更换特定食物成分是否可以显着改善多不饱和脂肪酸血液概况并改善一个人对认知措施和身体健康的反应。
其他名称:
  • Omega-3 脂肪酸
  • Omega-3 与 Omega-6 的比例
  • 物理性能和 omega-3
ACTIVE_COMPARATOR:中等 Omega-3 组
如果您被接受参加研究,您将被随机分配到 3 个治疗组之一,这些治疗组仅根据食用的食物而有所不同。 所有小组都将收到这些饮食的冰沙。
评估在饮食中更换特定食物成分是否可以显着改善多不饱和脂肪酸血液概况并改善一个人对认知措施和身体健康的反应。
其他名称:
  • Omega-3 脂肪酸
  • Omega-3 与 Omega-6 的比例
  • 物理性能和 omega-3
ACTIVE_COMPARATOR:高 Omega-3 组
如果您被接受参加研究,您将被随机分配到 3 个治疗组之一,这些治疗组仅根据食用的食物而有所不同。 所有小组都将收到这些饮食的冰沙。
评估在饮食中更换特定食物成分是否可以显着改善多不饱和脂肪酸血液概况并改善一个人对认知措施和身体健康的反应。
其他名称:
  • Omega-3 脂肪酸
  • Omega-3 与 Omega-6 的比例
  • 物理性能和 omega-3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液中 omega-3 脂肪酸水平的变化
大体时间:喂食 12 周后
我们预计,在摄入高 omega-3 脂肪酸和较低 omega-6 脂肪酸含量的饮食 12 周后,参与者的 omega-3 脂肪酸水平会增加,从而使 omega-3 比例更高到 omega-6 并与各种积极的健康结果相关。
喂食 12 周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
增加抗压能力并改善身体表现。
大体时间:喂食 12 周后
我们期望看到改进的认知和情感措施。 此外,我们预计在试验结束时在负载承载和功率测试中的物理性能会有所提高。
喂食 12 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Catherine M Champagne, PhD,RDN,LDN、Pennington Biomedical Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月14日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月18日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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