El estudio de la dieta Optimum Omega-3 (003)

Criterios de inclusión:

• 18-40 años de edad
• Saludable y capaz de realizar todos los requisitos del estudio sin lesiones.
• Índice de Masa Corporal (IMC), >18 y <30 Kg/m2 (el IMC es una medida de la relación entre altura y peso.
• Sin antecedentes de problemas cardíacos ni evidencia de problemas cardíacos actuales.
• dispuesto a utilizar un método eficaz de control de la natalidad si es capaz de tener hijos.
• dispuesto a consumir menús durante 10 semanas consecutivas.
• dispuesto a completar todas las actividades relacionadas con el estudio.
• Si está tomando suplementos dietéticos, está dispuesto a interrumpir su uso durante el estudio.
• dispuesto a seguir las restricciones de consumo de alcohol durante el estudio.
• Tener acceso a un horno de microondas y refrigerador personal para mantener los alimentos a la temperatura adecuada para su almacenamiento y consumo.

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de cálculos biliares o cualquier otro trastorno metabólico, sanguíneo, pulmonar, neurológico (sistema nervioso), inmunitario, hepático, renal o urológico (sistema urinario) significativo.
• Tener alguna enfermedad o condición que afecte gravemente el peso corporal y/o la composición corporal.
• Practique un estilo de vida dietético vegano o vegetariano.
• Son intolerantes al gluten (reacción alérgica a los productos de trigo)
• Tener un historial de tratamiento a corto plazo (menos de un mes) con esteroides dentro de los seis meses anteriores a la aleatorización en el Estudio de dieta 003.
• Requerir el uso regular de medicamentos que puedan interferir con el estudio (que no sean anticonceptivos u otros medicamentos que hayan estado en una dosis estable durante los 6 meses anteriores al estudio). el personal del estudio revisará todos los criterios de medicación con usted.
• Tener diabetes.
• Tener antecedentes o evidencia de disfunción gastrointestinal significativa.
• Uso crónico de laxantes. El uso de ablandadores de heces es aceptable. El uso de agentes de carga, si es necesario, debe permanecer constante.
• Tener resultados anormales de sangre u orina.
• Tener evidencia o recurrencia de cánceres en los últimos cinco años si se cree que interfiere con la participación en el estudio, aparte de algunos cánceres de piel.
• Anticipar la cirugía durante el período de estudio.
• Sangre donada durante el mes anterior al ingreso al estudio o planea hacerlo durante el estudio.
• Haber participado en otros estudios utilizando un fármaco en investigación durante los 3 meses anteriores.
• Ha tenido una fluctuación en el peso corporal >10% (o alrededor de 15 libras) en los 2 meses anteriores.
• Están tomando medicamentos recetados o de venta libre o suplementos para la pérdida de peso deseada.
• Están tomando medicamentos recetados o de venta libre o suplementos para la pérdida de peso deseada.
• Beber más de 4 bebidas alcohólicas al día o 6 en una ocasión más de una vez al mes en los últimos 6 meses.
• Consume actualmente cocaína, anfetaminas u otras sustancias ilícitas.
• Tiene un trastorno psiquiátrico que podría interferir con su capacidad para completar el estudio.
• Son claustrofóbicos.
• Tener antecedentes de trastorno de estrés postraumático, trastornos de ansiedad o ataques de pánico u otros trastornos psicológicos/de miedo/o de ansiedad.
• No están dispuestos o no pueden seguir los rigores del programa de recopilación de datos y evaluación clínica durante el período de estudio.
• Está embarazada, amamantando o planea quedar embarazada antes de finalizar el estudio.
• No están dispuestos a ser asignados al azar a ningún grupo de intervención.
• Están participando en otro programa de intervención.
• Consumir mariscos más de 3 veces por semana en los últimos 6 meses (en concreto atún, salmón y otro tipo de pescados grasos fríos o mariscos).
• Use AINE (asprin, ibuprofen, etc.) más de 2 veces por semana.