Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimum Omega-3 (003) dietstudie

18 mars 2019 uppdaterad av: Catherine Champagne, Pennington Biomedical Research Center

Optimum Omega -3 (003) Dietstudie

Målet med Optimum Omega-3 (OO3) Diet Study är att bedöma om byte av specifika livsmedelsingredienser i dieter avsevärt kan förändra omega-3-blodprofilerna med 10 veckors 7-dagarsmeny hos män och kvinnor (18-40 år gamla) ). Vi vill titta på effekten på en persons svar på kognition, mättnad och fysisk kondition. Forskare tror att dieter med låg omega-6 och måttlig omega-3-fettsyror kan reglera känslomässig respons och hjälpa till att återgå till det normala efter lastbärande aktiviteter. Vi planerar att testa effekterna av att förbättra totala fettsyror på emotionell respons, mättnad och fysisk kondition genom en diet med en förbättrad omega-3 till omega-6-diet jämfört med en kontrolldiet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Målet med Optimum Omega-3 (OO3) Diet Study är att bedöma om byte av specifika livsmedelsingredienser i komponenter i US Military Garrison-diet avsevärt kan förändra blodprofilerna för n-3 HUFAs (mycket omättade fettsyror) från baslinjen med 10 veckors en 7-dagarsmeny hos män och kvinnor (18-40 år), och dess effekt på en persons svar på kognitiva åtgärder, mättnad och fysisk kondition (Adjunct Studies). Försvarsdepartementet är intresserad av strategier för att förbättra kroppssammansättningen av n-3 HUFA och huruvida sådana strategier hjälper människor att reagera bättre känslomässigt. Det anses att dieter med låg omega-6 och måttlig omega-3-fettsyror kan förbättra regleringen av känslomässiga reaktioner och kan påskynda återgången av muskelstyrka och rörelseomfånget i de nedre extremiteterna efter utmattande träning som att gå medan du bär en tung belastning. Vi planerar att testa effekterna av att förbättra totala fettsyror på kognitiv respons, mättnad och fysisk kondition genom att ersätta allt kycklingkött, ägg, nötkött, olja och andra ingredienser under 7 dagar med 3 måltider plus mellanmål med liknande produkter som har lågt omegavärde -6 PUFA (och/eller förstärkt omega-3 PUFA) i jämförelse med en kontrolldiet där ingredienserna inte har ersatts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-40 års ålder
  • Frisk och kan utföra alla krav i studien utan skador.
  • Body Mass Index (BMI), >18 och <30 kg/m2 (BMI är ett mått på din längd och viktförhållande.
  • Ingen historia av hjärtproblem eller tecken på nuvarande hjärtproblem.
  • villig att använda effektiv preventivmetod om du är kapabel att föda barn.
  • villig att konsumera menyer i 10 veckor i följd.
  • villig att genomföra alla studierelaterade aktiviteter.
  • Om du tar kosttillskott är du villig att sluta använda dem under studien.
  • villig att följa alkoholkonsumtionsbegränsningarna under studien.
  • Ha tillgång till en personlig mikrovågsugn och kylskåp för att hålla maten vid rätt temperatur för förvaring och konsumtion.

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av gallsten eller andra betydande metaboliska störningar, blod, lungor, neurologiska (nervsystemet), immunförsvar, lever, njurar eller urologiska (urinsystemet) störningar.
  • Har någon sjukdom eller tillstånd som allvarligt påverkar kroppsvikten och/eller kroppssammansättningen.
  • Öva en vegansk eller vegetarisk kostlivsstil.
  • Är glutenintoleranta (allergisk reaktion mot veteprodukter)
  • Har en historia av kortvarig (mindre än en månad) behandling med steroider inom sex månader före randomisering i 003 Diet Study.
  • Kräv regelbunden användning av mediciner som kan störa studien (andra än preventivmedel eller andra mediciner som har varit på en stabil dos i 6 månader före studien). studiepersonalen kommer att granska alla läkemedelskriterier tillsammans med dig.
  • Har diabetes.
  • Har en historia eller tecken på betydande gastrointestinal dysfunktion.
  • Använd kroniskt laxermedel. Användning av avföringsmjukmedel är acceptabelt. Användning av bulkmedel, om så krävs, bör förbli konstant.
  • Har onormala blod- eller urinresultat.
  • Har bevis eller återfall av cancer under de senaste fem åren om det anses störa studiedeltagandet, förutom vissa hudcancerformer.
  • Förutse operation under studieperioden.
  • Donerat blod under månaden före studiestart eller planerar att under studien.
  • Har deltagit i andra studier med ett prövningsläkemedel under de föregående 3 månaderna.
  • Har haft en fluktuation i kroppsvikt >10 % (eller cirka 15 lbs) under de föregående 2 månaderna.
  • Tar receptbelagda eller receptfria läkemedel eller kosttillskott för önskad viktminskning.
  • Tar receptbelagda eller receptfria läkemedel eller kosttillskott för önskad viktminskning.
  • Drick mer än 4 alkoholhaltiga drycker dagligen eller 6 vid ett tillfälle mer än en gång i månaden under de senaste 6 månaderna.
  • Använder för närvarande kokain, amfetamin eller andra olagliga substanser.
  • Har en psykiatrisk störning som skulle störa din förmåga att slutföra studien.
  • Är klaustrofobiska.
  • Har en historia av posttraumatisk stressyndrom, ångest eller panikattacker eller andra psykologiska/rädsla/eller ångeststörningar.
  • Är ovilliga eller oförmögna att följa strängheten i datainsamlingen och schemat för klinisk utvärdering under studieperioden.
  • Är gravid, ammar eller planerar att bli gravid innan studiens slut.
  • Är ovilliga att slumpmässigt tilldelas någon interventionsgrupp.
  • Deltar i ett annat interventionsprogram.
  • Konsumera skaldjur mer än 3 gånger i veckan under de senaste 6 månaderna (särskilt tonfisk, lax och andra typer av feta kalla fiskar eller skaldjur).
  • Använd NSAID (asprin, ibuprofen, etc.) mer än 2 gånger i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Vanlig kost
Om du accepteras i studien kommer du att randomiseras till en av tre behandlingsarmar som endast skiljer sig åt beroende på vilken mat som konsumeras. Alla grupper kommer att få smoothies med dessa dieter.
Bedöm om byte av specifika livsmedelsingredienser i kosten avsevärt kan förbättra blodprofilen för fleromättade fettsyror och förbättra en persons svar på kognitiva åtgärder och fysisk kondition.
Andra namn:
  • Omega-3 fettsyror
  • Omega-3 till Omega-6 förhållande
  • Fysisk prestation och omega-3
ACTIVE_COMPARATOR: Medium Omega-3 grupp
Om du accepteras i studien kommer du att randomiseras till en av tre behandlingsarmar som endast skiljer sig åt beroende på vilken mat som konsumeras. Alla grupper kommer att få smoothies med dessa dieter.
Bedöm om byte av specifika livsmedelsingredienser i kosten avsevärt kan förbättra blodprofilen för fleromättade fettsyror och förbättra en persons svar på kognitiva åtgärder och fysisk kondition.
Andra namn:
  • Omega-3 fettsyror
  • Omega-3 till Omega-6 förhållande
  • Fysisk prestation och omega-3
ACTIVE_COMPARATOR: Hög omega-3 grupp
Om du accepteras i studien kommer du att randomiseras till en av tre behandlingsarmar som endast skiljer sig åt beroende på vilken mat som konsumeras. Alla grupper kommer att få smoothies med dessa dieter.
Bedöm om byte av specifika livsmedelsingredienser i kosten avsevärt kan förbättra blodprofilen för fleromättade fettsyror och förbättra en persons svar på kognitiva åtgärder och fysisk kondition.
Andra namn:
  • Omega-3 fettsyror
  • Omega-3 till Omega-6 förhållande
  • Fysisk prestation och omega-3

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodnivåer av omega-3-fettsyror
Tidsram: Efter 12 veckors utfodring
Vi förväntar oss att se en ökning av blodnivåerna av omega-3-fettsyror hos deltagarna efter 12 veckors intag av en diet med hög omega-3-fettsyror och ett lägre innehåll av omega-6-fettsyror för ett mer positivt förhållande av omega-3 till omega-6 och relaterat till en mängd positiva hälsoresultat.
Efter 12 veckors utfodring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ökad stresstålighet och förbättrad fysisk prestation.
Tidsram: Efter 12 veckors utfodring
Vi förväntar oss att se förbättrade kognitiva och emotionella mått. Dessutom förväntar vi oss förbättrad fysisk prestanda i lastbärande och krafttestning i slutet av försöket.
Efter 12 veckors utfodring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine M Champagne, PhD,RDN,LDN, Pennington Biomedical Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stress, Fysiologisk

3
Prenumerera