영양실조 아동의 영양 및 미량영양소 상태에 대한 두 치료의 효과 비교
2012년 7월 16일 업데이트: Victor Alfonso Mayen, Association for the Study and Prevention of HIV/AIDS
Takalik Abaj에서 영양 실조 아동의 영양 및 미량 영양소 상태에 대한 두 가지 치료의 효과 비교
이 연구의 목적은 우유와 비교하여 강화 식품이 영양 실조 아동의 영양 및 미량 영양소 상태에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
평가할 변경 사항에는 키의 체중, 나이의 키, 나이의 체중, 나이의 중간 팔 둘레 지표가 포함됩니다. 헤모글로빈, 혈청 아연, 혈청 페리틴, 혈청 엽산, 적혈구 엽산, 혈청 비타민 B12 및 요오드 수치.
연구 개요
상세 설명
나이에 비해 키가 작은 만성 영양실조는 일반적으로 철 결핍성 빈혈 및 아연 결핍을 동반하는 저개발국의 일반적인 영양 문제입니다.
이는 일할 수 있는 능력이 제한되고 비만 및 만성 질환의 위험이 높아지는 등 성인에게 많은 영향을 미칩니다.
본 연구는 문화적으로 수용되고 현지에서 생산되는 강화 식품을 제공할 것입니다.
연구 참가자의 건강에 위험이 없는 통제된 용량에서 무유당 우유와 비교하여 이 강화 식품의 효과가 결정될 것입니다.
둘 다 가능한 한 통제된 환경에서 커뮤니티 수준에서 각각 아톨 또는 액체 형태로 소비되도록 무료로 배포됩니다.
이를 통해 가족 내에서 준수, 수용 가능성, 소비 및 분포를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Victor Alfonso
- 전화번호: +502 42196935
- 이메일: valfonso@apevihs.org
연구 장소
-
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Retalhuleu, 과테말라
- APEVIHS
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연락하다:
- Victor Alfonso
- 전화번호: +502 42196935
- 이메일: valfonso@apevihs.org
-
수석 연구원:
- Victor Alfonso
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장의 체중 또는 연령의 신장에 따라 어느 정도의 영양실조
- 연구를 위해 선택된 6개 커뮤니티 중 하나에 거주
제외 기준:
- 백혈병
- 당뇨병
- 핸디캡
- 다운 증후군
- 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 강화 음료
신장 대비 체중, 연령 대비 신장 또는 연령 대비 체중이 -1 미만인 Z-점수로 간주되는 어느 정도 영양실조가 있는 아동 그룹입니다.
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서빙에는 4 grs가 포함되어 있습니다. 단백질, 12 grs. 탄수화물, 지방 1g 아연 9mg, 철 12.5mg, 엽산 160µg, 요오드 90µg, 비타민 A 250mg, 비타민 C 40mg, 비타민 B6 0.5mg, 비타민 B12 0.9µg , 니아신 6mg, 비타민 B2 0.5mg, 비타민 B1 0.5mg, 구리 0.3mg, 비타민 D3 5mg, 비타민 E 5mg, 칼슘 200mg, 인 150mg, 마그네슘 40mg, 17 셀레늄 μg, 망간 0.17 μg, 판토텐산 1.8 mg 및 비오틴 8 μg.
다른 이름들:
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활성 비교기: 무유당 우유를 받는 그룹
신장 대비 체중, 연령 대비 신장 또는 연령 대비 체중이 -1 미만인 Z-점수로 간주되는 어느 정도 영양실조가 있는 아동 그룹입니다.
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서빙에는 4 grs가 포함됩니다. 단백질 12g, 탄수화물 12g, 지방 1g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양 상태의 변화
기간: 0, 3, 6, 9, 12, 15개월
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신장 Z-점수에 대한 체중, 연령 Z-점수에 대한 신장, 연령 Z-점수에 대한 체중 및 중간 팔 둘레
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0, 3, 6, 9, 12, 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철 상태
기간: 0~16개월
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헤모글로빈 수치와 혈청 페리틴 수치
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0~16개월
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아연 상태
기간: 0~16개월
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혈청 아연 수치
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0~16개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gregory Reinhart, Mathile Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brown KH, Peerson JM, Rivera J, Allen LH. Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2002 Jun;75(6):1062-71. doi: 10.1093/ajcn/75.6.1062.
- Ministry of Social Health and Public Assistance et al. Micronutrient National Survey. Guatemala MSPAS 56pp. 2011
- Ministry of Public Health and Social Assistance. Maternal Infant Health Survey. Guatemala, MSPAS, 634 pp. 2010
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APE-001
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