两种治疗对营养不良儿童营养和微量营养素状况影响的比较
2012年7月16日 更新者：Victor Alfonso Mayen、Association for the Study and Prevention of HIV/AIDS
两种治疗方法对 Takalik Abaj 营养不良儿童营养和微量营养素状况影响的比较
本研究的目的是衡量与牛奶相比，强化食品对营养不良儿童的营养和微量营养素状况的影响。
评价的变化指标包括身高别体重、年龄别身高、年龄别体重、年龄别中臂围等指标；血红蛋白、血清锌、血清铁蛋白、血清叶酸、红细胞叶酸、血清维生素 B12 和尿碘水平。
研究概览
详细说明
以矮身高为特征的慢性营养不良是欠发达国家普遍存在的营养问题，一般伴有缺铁性贫血和缺锌。
它对成年人有很多影响，包括工作能力受限以及肥胖和慢性病的风险更高。
本研究将提供一种强化食品，在文化上被接受并在当地生产。
将确定这种强化食品与无乳糖牛奶相比的有效性，其剂量受控且不会对研究参与者的健康构成风险。
两者都将免费分发，分别作为 atole 或液体形式在社区层面在尽可能受控的环境中消费。
这将允许确定家庭内的依从性、可接受性、消费和分配。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1000
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Retalhuleu、危地马拉
- APEVIHS
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据身高体重或年龄别身高存在一定程度的营养不良
- 居住在为研究选择的六个社区之一
排除标准：
- 白血病
- 糖尿病
- 差点
- 唐氏综合症
- 肾功能衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强化饮料
一组具有一定程度营养不良的儿童，其身高别体重、年龄别身高或年龄别体重的 Z 分数 < -1。
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该服务包含 4 grs。蛋白质，12克。碳水化合物、1 克脂肪、9 毫克锌、12.5 毫克铁、160 微克叶酸、90 微克碘、250 毫克维生素 A、40 毫克维生素 C、0.5 毫克维生素 B6、0.9 微克维生素 B12 , 6 毫克烟酸, 0.5 毫克维生素 B2, 0.5 毫克维生素 B1, 0.3 毫克铜, 5 毫克维生素 D3, 5 毫克维生素 E, 200 毫克钙, 150 毫克磷, 40 毫克镁, 17微克硒、0.17 微克锰、1.8 毫克泛酸和 8 微克生物素。
其他名称：
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有源比较器：接受无乳糖牛奶的小组
一组具有一定程度营养不良的儿童，其身高别体重、年龄别身高或年龄别体重的 Z 分数 < -1。
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份量包含 4 克。蛋白质、12 克碳水化合物和 1 克脂肪
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营养状况的变化
大体时间：第 0、3、6、9、12 和 15 个月
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身高体重 Z 评分、年龄身高体重 Z 评分、年龄体重 Z 评分和中臂围
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第 0、3、6、9、12 和 15 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铁状态
大体时间：第 0 个月和第 16 个月
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血红蛋白水平和血清铁蛋白水平
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第 0 个月和第 16 个月
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锌状态
大体时间：第 0 个月和第 16 个月
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血清锌水平
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第 0 个月和第 16 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gregory Reinhart、Mathile Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brown KH, Peerson JM, Rivera J, Allen LH. Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2002 Jun;75(6):1062-71. doi: 10.1093/ajcn/75.6.1062.
- Ministry of Social Health and Public Assistance et al. Micronutrient National Survey. Guatemala MSPAS 56pp. 2011
- Ministry of Public Health and Social Assistance. Maternal Infant Health Survey. Guatemala, MSPAS, 634 pp. 2010
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2013年12月1日
研究完成 (预期的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月16日
首次发布 (估计)
2012年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年7月16日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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