Kahden hoidon vaikutuksen vertailu aliravittujen lasten ravitsemus- ja hivenravinteiden tilaan
maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Victor Alfonso Mayen, Association for the Study and Prevention of HIV/AIDS
Kahden hoidon vaikutuksen vertailu aliravittujen lasten ravitsemus- ja hivenravinteiden tilaan Takalik Abajista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata täydennetyn ruoan vaikutusta aliravittujen lasten ravitsemus- ja hivenravintotasoon verrattuna maitoon.
Arvioitavat muutokset sisältävät mittareita paino pituuden, pituus iän mukaan, paino iän mukaan, käsivarren keskiympärys iän osalta; ja hemoglobiinin, seerumin sinkin, seerumin ferritiinin, seerumin foolihapon, erytrosyyttien foolihapon, seerumin B12-vitamiinin ja virtsan jodin tasot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen aliravitsemus, josta ilmenee lyhyt pituus ikään nähden, on yleinen ravitsemusongelma alikehittyneissä maissa, johon liittyy yleensä raudanpuuteanemia ja sinkin puute.
Sillä on monia seurauksia aikuisille, mukaan lukien rajallinen työkyky ja suurempi liikalihavuuden ja kroonisten sairauksien riski.
Tämä tutkimus tarjoaa täydennettyä ruokaa, kulttuurisesti hyväksyttyä ja paikallisesti tuotettua.
Tämän täydennetyn ruoan tehokkuus verrattuna laktoosittomaan maitoon, kontrolloidussa annoksessa ja ilman riskiä tutkimukseen osallistuneiden terveydelle, selvitetään.
Molempia jaetaan ilmaiseksi nautittavaksi atolina tai vastaavasti nestemäisessä muodossa yhteisön tasolla mahdollisimman kontrolloidussa ympäristössä.
Tämän avulla voidaan määrittää sitoutuminen, hyväksyttävyys, kulutus ja jakautuminen perheen sisällä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victor Alfonso
- Puhelinnumero: +502 42196935
- Sähköposti: valfonso@apevihs.org
Opiskelupaikat
-
-
-
Retalhuleu, Guatemala
- APEVIHS
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Alfonso
- Puhelinnumero: +502 42196935
- Sähköposti: valfonso@apevihs.org
-
Päätutkija:
- Victor Alfonso
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jonkinasteinen aliravitsemus painon ja pituuden tai pituuden mukaan iän mukaan
- Asua yhdessä kuudesta tutkimukseen valitusta yhteisöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Leukemia
- Diabetes
- Tasoitus
- Downin oireyhtymä
- Munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistettu juoma
Ryhmä lapsia, joilla on jonkinasteinen aliravitsemus, jonka Z-pistemäärä on < -1 painon pituuden, pituuden iän tai painon iän mukaan.
|
Annos sisältää 4 gr. proteiinia, 12 gr. hiilihydraattia, 1 g rasvaa 9 mg sinkkiä, 12,5 mg rautaa, 160 µg foolihappoa, 90 µg jodia, 250 mg A-vitamiinia, 40 mg C-vitamiinia, 0,5 mg B6-vitamiinia, 0,9 µg B12-vitamiinia , 6 mg niasiinia, 0,5 mg B2-vitamiinia, 0,5 mg B1-vitamiinia, 0,3 mg kuparia, 5 mg D3-vitamiinia, 5 mg E-vitamiinia, 200 mg kalsiumia, 150 mg fosforia, 40 mg magnesiumia, 17 µg seleeniä, 0,17 µg mangaania, 1,8 mg pantoteenihappoa ja 8 µg biotiinia.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Laktoositonta maitoa saava ryhmä
Ryhmä lapsia, joilla on jonkinasteinen aliravitsemus, jonka Z-pistemäärä on < -1 painon pituuden, pituuden iän tai painon iän mukaan.
|
Annos sisältää 4 gr. proteiinia, 12 g hiilihydraattia ja 1 g rasvaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemustilassa
Aikaikkuna: Kuukaudet 0, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
paino pituuden mukaan Z-pisteet, pituus iän mukaan Z-pisteet, paino iän mukaan Z-pisteet ja käsivarren ympärysmitta
|
Kuukaudet 0, 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raudan tila
Aikaikkuna: Kuukaudet 0 ja 16
|
Hemoglobiinitaso ja seerumin ferritiinitaso
|
Kuukaudet 0 ja 16
|
|
Sinkin tila
Aikaikkuna: Kuukaudet 0 ja 16
|
seerumin sinkkitaso
|
Kuukaudet 0 ja 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gregory Reinhart, Mathile Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brown KH, Peerson JM, Rivera J, Allen LH. Effect of supplemental zinc on the growth and serum zinc concentrations of prepubertal children: a meta-analysis of randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2002 Jun;75(6):1062-71. doi: 10.1093/ajcn/75.6.1062.
- Ministry of Social Health and Public Assistance et al. Micronutrient National Survey. Guatemala MSPAS 56pp. 2011
- Ministry of Public Health and Social Assistance. Maternal Infant Health Survey. Guatemala, MSPAS, 634 pp. 2010
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APE-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .