구개측 칫솔질이 의치성 구내염에 미치는 영향
2013년 12월 23일 업데이트: Elham Emami, Université de Montréal
구개 칫솔질이 의치성 구내염에 미치는 영향에 대한 임상 1상
입천장 칫솔질은 잔해물 제거, 혈류 및 타액 자극을 포함하는 몇 가지 장점이 있어 전체 의치 착용자의 의치 관련 구내염과 같은 구강 질환을 예방하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다.
그러나 이 효과를 테스트한 이전 임상 시험은 없습니다. 따라서 연구자의 목표는 구개 칫솔질이 의치 구내염의 중증도와 의치 및 구개 점막의 미생물 수를 변화시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
초기 검사 및 데이터 수집 후 참가자는 구개 칫솔질에 대한 지침을 받게 되며 1개월 및 3개월 후에 평가를 받게 됩니다. 데이터 수집에는 환자가 보고한 정보, 구강 내 사진 및 면봉 채취(미생물 계수용)가 포함됩니다.
검증된 가설:
- 의치성 구내염을 가진 무치악 환자에서 구개 칫솔질 3개월 전과 후 구개 염증 정도의 차이는 없었다.
- 의치성 구내염 환자의 구개 및 의치에서 분리된 Candida의 colony forming unit(CFU) 수는 구개 칫솔질 3개월 전후에 차이가 없었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강.
- 완전히 무치악 상악.
- 현재 전체 틀니를 착용하고 있습니다.
- 의치성 구내염의 임상진단.
제외 기준:
- 당뇨병, 빈혈, 구강 건조증, 면역 억제, 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 칸디다 보균을 촉진하는 것으로 알려진 상태.
- 연구 최소 4주 전에 항생제, 항진균제 또는 코르티코스테로이드 사용.
- 이전의 구개 칫솔질 습관.
- 시험 중 기존 보철물의 변경.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구개 칫솔질
3개월 동안 매 식사 후 입천장 칫솔질.
|
참가자는 3개월 동안 매 식사 후와 취침 전에 수동 부드러운 강모 브러시로 입천장을 닦도록 지시받습니다.
구개 칫솔질의 효과를 격리할 수 있도록 시험 기간 동안 일상적인 구강 및 의치 위생 루틴을 유지하도록 요청받을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구개 염증
기간: 3 개월
|
수정 뉴턴 분류 0: 건강한 점막 1: Type IA, 정상 구개 조직의 점상출혈, 일반적으로 구개 점액선의 덕트 구멍 주변에서 발견됨 2: Type IB, 의치 장착 부위의 국소 염증 부위 3: Type II, 전신 의치 장착 부위의 염증 4: 유형 III, 의치 장착 부위의 염증을 동반한 과형성 구개 표면 염증 부위 지수 0: 염증 없음
0: 정상 조직
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칸디다 종 수
기간: 3 개월
|
A) 의치 표면에 형성된 플라크 및 B) 구개 점막에서 얻은 수집된 샘플로 접종된 75mm 한천 플레이트에 형성된 콜로니의 수로 정의되는 칸디다 콜로니 형성 단위(CFU).
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .