El efecto del cepillado palatino en la estomatitis protésica
Ensayo clínico de fase I sobre el efecto del cepillado palatino en la estomatitis protésica
El cepillado palatino tiene varias ventajas, incluida la eliminación de desechos y la estimulación del flujo sanguíneo y la saliva, lo que puede ayudar a prevenir o tratar enfermedades orales, como la estomatitis relacionada con la dentadura postiza en usuarios de dentadura postiza completa.
Sin embargo, no hay ningún ensayo clínico previo que pruebe este efecto. Por lo tanto, el objetivo de los investigadores es evaluar si el cepillado del paladar puede cambiar la gravedad de la estomatitis protésica y los recuentos de microbios en la dentadura postiza y la mucosa palatina.
Después de un examen inicial y recolección de datos, los participantes recibirán instrucciones sobre el cepillado palatino y serán evaluados después de 1 y 3 meses. La recopilación de datos incluirá información informada por el paciente, fotografías intraorales y muestras (para contar microbios).
Hipótesis probadas:
- No hay diferencia en la extensión de la inflamación del paladar en pacientes desdentados con estomatitis protésica antes y después de 3 meses de cepillado del paladar.
- No hay diferencia en el número de unidades formadoras de colonias (UFC) de Candida aisladas del paladar y la prótesis dental de pacientes afectados por estomatitis protésica antes y después de 3 meses de cepillado palatino.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Buena salud general.
- Maxilar completamente edéntulo.
- Actualmente usando dentaduras superiores completas.
- Un diagnóstico clínico de estomatitis protésica.
Criterio de exclusión:
- Condiciones que se sabe que promueven el transporte de Candida, como diabetes, anemia, xerostomía, inmunosupresión, quimioterapia y radioterapia.
- Uso de antibióticos, agentes antifúngicos o corticosteroides al menos 4 semanas antes del estudio.
- Hábito de cepillado palatino previo.
- Cambio de la prótesis existente durante la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cepillado palatino
Cepillado palatino después de cada comida durante 3 meses.
|
Se indicará a los participantes que se cepillen el paladar con un cepillo manual de cerdas suaves después de cada comida y antes de dormir durante un período de 3 meses.
Se les pedirá que mantengan su rutina habitual de higiene bucal y dental durante la prueba para permitir el aislamiento del efecto del cepillado palatino.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inflamación del paladar
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Clasificación Newton modificada 0: Mucosa sana 1: Tipo IA, Petequias en un tejido palatino normal, que generalmente se encuentran alrededor de los orificios de los conductos de las glándulas mucosas palatinas 2: Tipo IB, Área de inflamación localizada del área de soporte de la dentadura 3: Tipo II, Área generalizada de inflamación del área de soporte de la dentadura 4: Tipo III, superficie palatina hiperplásica con inflamación del área de soporte de la dentadura Índice de área de inflamación 0: sin inflamación
0: tejido normal
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuento de especies de Candida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Unidades formadoras de colonias de Candida (UFC), definidas como el número de colonias formadas en una placa de agar de 75 mm inoculada con muestras recolectadas obtenidas de A) placa formada en la superficie de la dentadura y B) mucosa palatina.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMD-UdeM-EE-2012a
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cepillado palatino
-
Reem Hatem ShamsAún no reclutando
-
Damascus UniversityTerminadoConstricción maxilarRepública Árabe Siria
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteGilead SciencesAún no reclutandoCáncer de mama | Cáncer de mama triple negativoEstados Unidos
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...ReclutamientoCicatrización de la herida | Paladar; HeridaBrasil
-
Sage TherapeuticsBiogenActivo, no reclutandoTemblor esencialEstados Unidos
-
University Medical Centre LjubljanaTerminadoComplicaciones PostoperatoriasEslovenia
-
University of Colorado, DenverRetiradoAnticoncepciónEstados Unidos
-
Region GävleborgMalmö University; Swedish Dental Associations Scientific Funds; Department of Research... y otros colaboradoresTerminadoProcedimientos de anclaje de ortodoncia | Cierre de espacios de ortodonciaSuecia
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)SuspendidoCarcinoma de mama triple negativo metastásico | Carcinoma de mama metastásico HER2-negativoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneTerminado