L'effet du brossage palatin sur la stomatite prothétique
Essai clinique de phase I sur l'effet du brossage palatin sur la stomatite prothétique
Le brossage palatin présente plusieurs avantages, notamment l'élimination des débris et la stimulation du flux sanguin et de la salive, ce qui peut aider à prévenir ou à traiter les maladies bucco-dentaires, telles que la stomatite liée aux prothèses dentaires chez les porteurs de prothèses complètes.
Cependant, aucun essai clinique antérieur n'a testé cet effet. Par conséquent, l'objectif des enquêteurs est d'évaluer si le brossage palatin peut modifier la gravité de la stomatite prothétique et le nombre de microbes sur la prothèse dentaire et la muqueuse palatine.
Après un examen initial et une collecte de données, les participants recevront des instructions sur le brossage palatin et ils seront évalués après 1 et 3 mois. La collecte de données comprendra des informations rapportées par les patients, des photographies intrabuccales et des écouvillonnages (pour compter les microbes).
Hypothèses testées :
- Il n'y a pas de différence dans l'étendue de l'inflammation palatine chez les patients édentés avec stomatite prothétique avant et après 3 mois de brossage palatin.
- Il n'y a pas de différence dans le nombre d'unités formant colonies (UFC) de Candida isolées du palais et de la prothèse des patients atteints de stomatite prothétique avant et après 3 mois de brossage palatin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bonne santé générale.
- Maxillaire complètement édenté.
- Portant actuellement des prothèses supérieures complètes.
- Un diagnostic clinique de stomatite prothétique.
Critère d'exclusion:
- Conditions connues pour favoriser le portage de Candida telles que le diabète, l'anémie, la xérostomie, l'immunosuppression, la chimiothérapie et la radiothérapie.
- Utilisation d'antibiotiques, d'agents antifongiques ou de corticostéroïdes au moins 4 semaines avant l'étude.
- Habitude antérieure de brossage palatin.
- Changement de la prothèse existante pendant l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Brossage palatin
Brossage palatin après chaque repas pendant 3 mois.
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Les participants seront invités à se brosser le palais avec une brosse manuelle à poils souples après chaque repas et avant de dormir pendant une période de 3 mois.
Il leur sera demandé de respecter leur routine habituelle d'hygiène buccale et dentaire pendant l'essai pour permettre d'isoler l'effet du brossage palatin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inflammation palatine
Délai: 3 mois
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Classification de Newton modifiée 0 : Muqueuse saine 1 : Type IA, pétéchies dans un tissu palatin normal, qui se trouvent généralement autour des orifices des conduits des glandes muqueuses palatines 2 : Type IB, zone localisée d'inflammation de la zone portant la prothèse 3 : Type II, zone généralisée de inflammation de la zone portant la prothèse 4 : Type III, surface palatine hyperplasique avec inflammation de la zone portant la prothèse Indice de zone d'inflammation 0 : pas d'inflammation
0 : tissu normal
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'espèces de Candida
Délai: 3 mois
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Unités formatrices de colonies de Candida (UFC), définies comme le nombre de colonies formées sur une plaque de gélose de 75 mm inoculée avec des échantillons collectés obtenus à partir de A) plaque formée sur la surface de la prothèse et B) muqueuse palatine.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMD-UdeM-EE-2012a
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