Влияние чистки неба на зубной стоматит
Фаза I клинических испытаний влияния чистки неба на зубной стоматит
Небная чистка имеет несколько преимуществ, включая удаление мусора и стимуляцию кровотока и слюноотделения, что может помочь предотвратить или лечить заболевания полости рта, такие как стоматит, связанный с зубными протезами, у тех, кто носит полные съемные протезы.
Тем не менее, нет никаких предыдущих клинических испытаний, проверяющих этот эффект. Таким образом, цель исследователей состоит в том, чтобы оценить, может ли чистка неба изменить тяжесть зубного стоматита и количество микробов на зубном протезе и слизистой оболочке неба.
После начального осмотра и сбора данных участники получат инструкции по чистке неба и будут оцениваться через 1 и 3 месяца. Сбор данных будет включать информацию, сообщенную пациентом, внутриротовые фотографии и мазки (для подсчета микробов).
Проверенные гипотезы:
- Нет никакой разницы в степени небного воспаления у беззубых пациентов с зубным стоматитом до и после 3 месяцев чистки неба.
- Различий в количестве колониеобразующих единиц (КОЕ) Candida, выделенных с неба и зубных протезов у пациентов с протезным стоматитом, до и через 3 мес чистки неба нет.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Хорошее общее состояние здоровья.
- Полная адентия верхней челюсти.
- В настоящее время носит полные съемные протезы верхней челюсти.
- Клинический диагноз зубного стоматита.
Критерий исключения:
- Условия, способствующие носительству Candida, такие как диабет, анемия, ксеростомия, иммуносупрессия, химиотерапия и лучевая терапия.
- Применение антибиотиков, противогрибковых средств или кортикостероидов не менее чем за 4 недели до исследования.
- Предыдущая привычка чистки неба.
- Смена существующего протеза во время судебного разбирательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Небная чистка
Чистка неба после каждого приема пищи в течение 3 месяцев.
|
Участникам будет предложено чистить небо ручной щеткой с мягкой щетиной после каждого приема пищи и перед сном в течение 3 месяцев.
Их попросят соблюдать обычную гигиену полости рта и зубных протезов во время исследования, чтобы изолировать эффект чистки неба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Небное воспаление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Модифицированная классификация Ньютона 0: Здоровая слизистая оболочка 1: тип IA, петехии в нормальных тканях неба, которые обычно обнаруживаются вокруг устьев протоков слизистых желез неба 2: тип IB, локализованная область воспаления протезной области 3: тип II, генерализованная область воспаление протезной области 4: тип III, гиперплазия небной поверхности с воспалением протезной опоры индекс области воспаления 0: нет воспаления
0: нормальная ткань
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество видов Candida
Временное ограничение: 3 месяца
|
Колониеобразующие единицы Candida (КОЕ), определяемые как количество колоний, образовавшихся на 75-миллиметровой чашке с агаром, инокулированной собранными образцами, полученными из A) зубного налета, образовавшегося на поверхности зубного протеза, и B) слизистой оболочки неба.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMD-UdeM-EE-2012a
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .