A palatális fogmosás hatása a fogsor szájgyulladására
I. fázisú klinikai vizsgálat a palatális fogmosás hatásáról a fogsor szájgyulladására
A palatális fogmosásnak számos előnye van, beleértve a törmelék eltávolítását, valamint a véráramlás és a nyál stimulálását, ami segíthet megelőzni vagy kezelni a szájbetegségeket, például a fogsorral összefüggő szájgyulladást teljes műfogsort viselőknél.
Korábbi klinikai vizsgálatok azonban nem tesztelték ezt a hatást. Ezért a kutatók célja annak értékelése, hogy a palatális fogmosás megváltoztathatja-e a fogsor szájgyulladásának súlyosságát, valamint a fogsoron és a szájnyálkahártyán lévő mikrobák számát.
A kezdeti vizsgálat és adatgyűjtés után a résztvevők utasításokat kapnak a palatális fogmosásról, és 1 és 3 hónap elteltével értékelik őket. Az adatgyűjtés magában foglalja a betegek által jelentett információkat, az intraorális fényképeket és a tampont (mikrobák megszámlálásához).
Ellenőrzött hipotézisek:
- Nincs különbség a szájpadlási gyulladás mértékében a fogatlan szájüregi stomatitisben szenvedő betegeknél a szájpadlás 3 hónapos fogmosása előtt és után.
- Nincs különbség a szájpadlásból és a fogsorból izolált Candida kolóniaképző egységek (CFU) számában a fogsor szájgyulladásban szenvedő betegeknél a szájpadlás 3 hónapos fogmosása előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó általános egészségi állapot.
- Teljesen fogatlan maxilla.
- Jelenleg komplett felső fogsort visel.
- A fogsor stomatitis klinikai diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- A Candida hordozását elősegítő állapotok, például cukorbetegség, vérszegénység, xerostomia, immunszuppresszió, kemoterápia és sugárterápia.
- Antibiotikumok, gombaellenes szerek vagy kortikoszteroidok alkalmazása legalább 4 héttel a vizsgálat előtt.
- Korábbi palatális fogmosási szokás.
- A meglévő protézis cseréje a vizsgálat során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Palatális fogmosás
Palatális fogmosás minden étkezés után 3 hónapig.
|
A résztvevőket arra utasítják, hogy minden étkezés után és lefekvés előtt 3 hónapon keresztül mossa meg szájpadlásukat kézi puha sörtéjű kefével.
Arra kérik őket, hogy tartsák be szokásos száj- és műfogsor higiéniai rutinjukat a vizsgálat során, hogy a palatális fogmosás hatását elkülöníthessék.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Palatális gyulladás
Időkeret: 3 hónap
|
Módosított Newton-osztályozás 0: Egészséges nyálkahártya 1: IA típus, normál palatális szövetben található petechiák, amelyek általában a palatális nyálkahártya csatornáinak nyílásai körül találhatók 2: IB típus, a műfogsort hordozó terület lokalizált gyulladásos területe 3: II típusú, generalizált terület a műfogsor gyulladása 4: III. típusú, hyperplasiás palatális felszín a műfogsor gyulladásával Gyulladásos terület index 0: Nincs gyulladás
0: Normál szövet
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Candida fajok száma
Időkeret: 3 hónap
|
Candida colony forming units (CFU), amelyet a 75 mm-es agarlemezen képződött telepek számaként definiálunk, amelyeket a műfogsor felületén képződött A) plakkból és B) szájpadlás nyálkahártyájából gyűjtött mintákkal oltunk be.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMD-UdeM-EE-2012a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .