O efeito da escovação palatina na estomatite protética
Ensaio clínico de fase I sobre o efeito da escovação palatina na estomatite protética
A escovação palatina tem várias vantagens, incluindo a remoção de detritos e a estimulação do fluxo sanguíneo e da saliva, o que pode ajudar a prevenir ou tratar doenças bucais, como estomatite relacionada à prótese total em usuários de prótese total.
No entanto, não há nenhum ensaio clínico anterior testando esse efeito. Portanto, o objetivo dos investigadores é avaliar se a escovação palatina pode alterar a gravidade da estomatite protética e a contagem de micróbios na dentadura e na mucosa palatina.
Após um exame inicial e coleta de dados, os participantes receberão instruções sobre a escovação palatina e serão avaliados após 1 e 3 meses. A coleta de dados incluirá informações relatadas pelo paciente, fotografias intraorais e esfregaços (para contagem de micróbios).
Hipóteses Testadas:
- Não há diferença na extensão da inflamação palatina em pacientes edêntulos com estomatite protética antes e após 3 meses de escovação palatina.
- Não há diferença no número de unidades formadoras de colônia (UFC) de Candida isoladas do palato e da prótese de pacientes afetados por estomatite protética antes e após 3 meses de escovação palatina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Boa saúde geral.
- Maxila totalmente edêntula.
- Atualmente usando prótese total superior.
- Diagnóstico clínico de estomatite protética.
Critério de exclusão:
- Condições conhecidas por promover o transporte de Candida, como diabetes, anemia, xerostomia, imunossupressão, quimioterapia e radioterapia.
- Uso de antibióticos, antifúngicos ou corticosteróides pelo menos 4 semanas antes do estudo.
- Hábito de escovação palatina anterior.
- Troca da prótese existente durante o ensaio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Escovação palatina
Escovação palatina após cada refeição por 3 meses.
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Os participantes serão instruídos a escovar o palato com uma escova manual de cerdas macias após cada refeição e antes de dormir por um período de 3 meses.
Eles serão solicitados a manter sua rotina habitual de higiene oral e dentadura durante o teste para permitir o isolamento do efeito da escovação palatina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inflamação Palatal
Prazo: 3 meses
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Classificação de Newton modificada 0: Mucosa saudável 1: Tipo IA, Petéquias em um tecido palatino normal, que geralmente são encontradas ao redor dos orifícios dos ductos das glândulas mucosas palatinas 2: Tipo IB, Área localizada de inflamação da área de suporte da prótese 3: Tipo II, Área generalizada de inflamação da área de suporte da dentadura 4: Tipo III, Superfície palatina hiperplásica com inflamação da área de suporte da dentadura Índice de área de inflamação 0: Sem inflamação
0: tecido normal
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contagem de Espécies de Candida
Prazo: 3 meses
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Unidades formadoras de colônias de Candida (UFC), definidas como o número de colônias formadas em uma placa de ágar de 75 mm inoculada com amostras coletadas de A)placa formada na superfície da prótese e B)mucosa palatina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elham Emami, DDS, PhD, Université de Montréal
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMD-UdeM-EE-2012a
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