- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644227
위험에 처한 환자의 탈구를 예방하는 고관절 전치환술의 이중 이동성 컵
2016년 5월 11일 업데이트: Sundsvall Hospital
2009년 1월부터 2012년 6월까지 Sundsvall 병원에서 고관절 전치환술에서 이중 이동성 컵으로 수술한 34명의 환자를 후향적으로 검토한 연구입니다.
가설: 이중 이동성 소켓은 고위험 환자의 탈구 비율을 감소시키지만 수술 후 감염 발생률을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
2009년 1월부터 2012년 6월까지 Sundsvall 병원에서 고관절 전치환술에서 이중 이동성 컵으로 수술한 34명의 환자를 후향적으로 검토한 연구입니다.
수술 적응증은 재발성 탈구 또는 고관절 전치환술 후 골관절염 또는 대퇴 경부 골절을 동반한 탈구 위험이 있는 환자입니다.
환자는 2012년 6월에 합병증, 재수술, 기능적 결과(Harris 고관절 점수 및 EQ5D)를 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Västernorrlands län
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Sundsvall, Västernorrlands län, 스웨덴, 851 86
- Orthopaedic Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 2009년에서 2012년 사이에 Sundsvall 병원에서 접합 이중 이동성 컵으로 수술했습니다.
수술 적응증은 재발성 탈구 및 주로 동반이환, 신경근, 정신 또는 인지 장애로 인해 탈구 위험이 있는 환자입니다.
설명
포함 기준:
- Sundsvall 병원에서 접합 이중 이동성 소켓으로 작동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보철 탈구
기간: 2012년(수술 후 최대 3년)
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보철물의 수술 후 탈구 발생률
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2012년(수술 후 최대 3년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
복잡
기간: 2012년(수술 후 최대 3년)
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합병증 및 재수술의 발생률
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2012년(수술 후 최대 3년)
|
|
고관절 기능
기간: 2012년(수술 후 최대 3년)
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환자는 고관절 기능을 보고했습니다. 해리스 고관절 점수
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2012년(수술 후 최대 3년)
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삶의 질
기간: 2012년(수술 후 최대 3년)
|
환자가 보고한 삶의 질: EQ5D
|
2012년(수술 후 최대 3년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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