- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01644227
Dual Mobility Cup lonkkanivelleikkauksessa, joka ehkäisee sijoiltaan riskipotilaiden sijoiltaanmenoa
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkasteltiin 34 potilasta, joita leikattiin kaksoisliikkuvuuskupeilla lonkkanivelleikkauksessa tammikuun 2009 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana Sundsvallin sairaalassa.
Hypoteesi: Kaksoisliikkuvuuspistorasia vähentää sijoiltaanmenoa korkean riskin omaavalla potilaalla, mutta lisää postoperatiivisten infektioiden ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkasteltiin 34 potilasta, joita leikattiin kaksoisliikkuvuuskupeilla lonkkanivelleikkauksessa tammikuun 2009 ja kesäkuun 2012 välisenä aikana Sundsvallin sairaalassa.
Leikkausaiheena on toistuva sijoiltaanmeno tai nivelrikkoa tai reisiluun kaulan murtumaa kärsivä lonkkanivelleikkauksen jälkeinen dislokaatioriski.
Potilaita seurataan tallentamalla komplikaatioita, uusintaleikkauksia, toiminnallisia tuloksia (Harrisin lonkkapisteet ja EQ5D) kesäkuussa 2012.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Ruotsi, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat leikattiin sementoiduilla kaksoisliikkuvuuskupeilla Sundsvallin sairaalassa vuosina 2009-2012.
Leikkausaiheet ovat toistuva sijoiltaanmeno ja potilaat, joilla on riski saada dislokaatio pääasiassa komorbiditeetin, hermo-lihas-, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- leikattiin sementoidulla kaksoisliikkuvuuspistorasialla Sundsvallin sairaalassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteesi dislokaatio
Aikaikkuna: 2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Proteesin postoperatiivisten dislokaatioiden esiintyvyys
|
2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Komplikaatioiden ja uusintaleikkausten esiintyvyys
|
2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
|
Lonkkatoiminto
Aikaikkuna: 2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan raportoima lonkan toiminta; Harrisin lonkkapisteet
|
2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Potilaan raportoitu elämänlaatu: EQ5D
|
2012 (enintään 3 vuotta leikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sebastian-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .