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Cupule à double mobilité dans l'arthroplastie totale de la hanche Prévention de la luxation chez les patients à risque

11 mai 2016 mis à jour par: Sundsvall Hospital

Etude rétrospective portant sur 34 patients opérés avec des cupules à double mobilité en arthroplastie totale de hanche entre janvier 2009 et juin 2012 à l'hôpital de Sundsvall.

Hypothèse : L'emboîture à double mobilité réduit le taux de luxation chez les patients à haut risque mais augmente l'incidence des infections postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Etude rétrospective portant sur 34 patients opérés avec des cupules à double mobilité en arthroplastie totale de hanche entre janvier 2009 et juin 2012 à l'hôpital de Sundsvall.

Les indications chirurgicales sont les luxations récidivantes ou les patients à risque de luxation après arthroplastie totale de hanche souffrant d'arthrose ou de fracture du col du fémur.

Les patients sont suivis en enregistrant les complications, les réinterventions, les résultats fonctionnels (score de hanche Harris et EQ5D) en juin 2012.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västernorrlands län
      • Sundsvall, Västernorrlands län, Suède, 851 86
        • Orthopaedic Department

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients opérés avec une cupule à double mobilité cimentée à l'hôpital de Sundsvall entre 2009-2012.

Les indications chirurgicales sont les luxations récidivantes et les patients à risque de luxation principalement dus à une comorbidité, des troubles neuromusculaires, psychiatriques ou cognitifs.

La description

Critère d'intégration:

  • opéré avec une emboîture cimentée à double mobilité à l'hôpital de Sundsvall

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Luxation prothétique
Délai: 2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Incidence des luxations postopératoires de la prothèse
2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complication
Délai: 2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Incidence des complications et des réinterventions
2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Fonction hanche
Délai: 2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Fonction de la hanche signalée par le patient ; Score de la hanche de Harris
2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Qualité de vie
Délai: 2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)
Qualité de vie rapportée par le patient : EQ5D
2012 (jusqu'à 3 ans après l'opération)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sundsvall Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2012

Première publication (Estimation)

19 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2016

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sebastian-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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