- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644227
Kubek Dual Mobility w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego zapobiegający zwichnięciu u pacjentów z grupy ryzyka
Badanie retrospektywne, w którym dokonano przeglądu 34 pacjentów operowanych przy użyciu panewek podwójnej ruchomości w ramach całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w okresie od stycznia 2009 do czerwca 2012 w szpitalu Sundsvall.
Hipoteza: Lej o podwójnej ruchomości zmniejsza częstość zwichnięć u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ale zwiększa częstość występowania infekcji pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie retrospektywne, w którym dokonano przeglądu 34 pacjentów operowanych przy użyciu panewek podwójnej ruchomości w ramach całkowitej alloplastyki stawu biodrowego w okresie od stycznia 2009 do czerwca 2012 w szpitalu Sundsvall.
Wskazaniem do zabiegu są nawracające zwichnięcia lub pacjenci zagrożeni zwichnięciem po alloplastyce stawu biodrowego, cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawów lub złamanie szyjki kości udowej.
Pacjentów obserwuje się, odnotowując powikłania, reoperacje, wyniki czynnościowe (wynik stawu biodrowego Harrisa i EQ5D) w czerwcu 2012 r.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västernorrlands län
-
Sundsvall, Västernorrlands län, Szwecja, 851 86
- Orthopaedic Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci operowani za pomocą cementowanych panewek o podwójnej mobilności w szpitalu Sundsvall w latach 2009-2012.
Wskazaniami do operacji są nawracające zwichnięcia oraz pacjenci zagrożeni zwichnięciami głównie z powodu chorób współistniejących, zaburzeń nerwowo-mięśniowych, psychicznych lub poznawczych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- operowany za pomocą cementowanego leja podwójnej mobilności w szpitalu Sundsvall
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwichnięcie protezy
Ramy czasowe: 2012 (do 3 lat po operacji)
|
Częstość pooperacyjnych przemieszczeń protezy
|
2012 (do 3 lat po operacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Powikłanie
Ramy czasowe: 2012 (do 3 lat po operacji)
|
Częstość powikłań i reoperacji
|
2012 (do 3 lat po operacji)
|
Funkcja biodra
Ramy czasowe: 2012 (do 3 lat po operacji)
|
Funkcja stawu biodrowego zgłaszana przez pacjenta; Ocena biodra Harrisa
|
2012 (do 3 lat po operacji)
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 2012 (do 3 lat po operacji)
|
Jakość życia zgłaszana przez pacjentów: EQ5D
|
2012 (do 3 lat po operacji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arkan S Sayed Noor, MD, PhD, Landstinget Västernorrland
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sebastian-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .