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全髋关节置换术中的双活动杯可预防高危患者脱位

2016年5月11日 更新者:Sundsvall Hospital

回顾性研究回顾了 2009 年 1 月至 2012 年 6 月期间在 Sundsvall 医院使用双活动杯进行全髋关节置换术的 34 名患者。

假设:双活动关节窝降低了高危患者的脱位率,但增加了术后感染的发生率。

研究概览

地位

完全的

详细说明

回顾性研究回顾了 2009 年 1 月至 2012 年 6 月期间在 Sundsvall 医院使用双活动杯进行全髋关节置换术的 34 名患者。

手术适应症为复发性脱位或全髋关节置换术后有脱位风险的骨关节炎或股骨颈骨折患者。

2012 年 6 月对患者进行随访,记录并发症、再次手术、功能结果(Harris 髋关节评分和 EQ5D)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Västernorrlands län
      • Sundsvall、Västernorrlands län、瑞典、851 86
        • Orthopaedic Department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2009 年至 2012 年间,所有患者都在 Sundsvall 医院使用骨水泥双活动杯进行手术。

手术适应症是复发性脱位和主要由于合并症、神经肌肉、精神或认知障碍而有脱位风险的患者。

描述

纳入标准:

  • 在 Sundsvall 医院使用骨水泥双移动插座进行手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
假肢脱位
大体时间:2012 年(术后 3 年)
假体术后脱位的发生率
2012 年(术后 3 年)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症
大体时间:2012 年(术后 3 年)
并发症和再次手术的发生率
2012 年(术后 3 年)
髋关节功能
大体时间:2012 年(术后 3 年)
患者报告髋关节功能;哈里斯髋关节评分
2012 年(术后 3 年)
生活质量
大体时间:2012 年(术后 3 年)
患者报告的生活质量:EQ5D
2012 年(术后 3 年)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arkan S Sayed Noor, MD, PhD、Landstinget Västernorrland

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月11日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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